Опис препарату Амарил®

Амарил® – це пероральний гіпоглікемічний препарат, що належить до групи сульфонилмочевин III покоління. Основною діючою речовиною є глімепірид. Це таблетований препарат, що застосовується для контролю рівня глюкози у крові у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу.

Форма випуску

Упаковка: по 30, 60, 90 або 120 таблеток у блістерах (по 15, 30, 45 або 60 шт. відповідно), у картонних пачках.

Фармакологічна група

• Код АТХ: A10BB12
• Пероральний гіпоглікемічний препарат
• Група: Гіпоглікемічні засоби для перорального застосування, сульфонилмочевина III покоління

Діюча речовина

Глімепірид – основна активна компонента препарату, що стимулює секрецію інсуліну з β-клітин підшлункової залози та підвищує чутливість тканин до інсуліну.

Умови зберігання та строк придатності

• Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
• Термін придатності – 3 роки.
• Забороняється застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Амарил® є пероральним гіпоглікемічним засобом, що належить до групи сульфонилмочевин III покоління. Глімепірид знижує рівень глюкози в крові, стимулюючи вивільнення інсуліну з β-клітин підшлункової залози. Його дія полягає у покращенні реактивності β-клітин на глюкозу та підвищенні чутливості периферичних тканин до інсуліну.

Глімепірид сприяє:

• Зниженню концентрації глюкози у крові за рахунок стимуляції секреції інсуліну.
• Підвищенню чутливості тканин до інсуліну, що покращує його ефективність.
• Інгибуванню виходу глюкози з печінки та зменшенню глюконеогенезу.
• Зниженню агрегації тромбоцитів та антиатерогенної дії.
• Покращенню стану судин та зменшенню окислювального стресу.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу, у тому числі в комбінації з метформіном або інсуліном, для досягнення цільового рівня глюкози в крові.

Спосіб застосування, курс та дози

Рекомендується починати лікування з мінімальної ефективної дози – 1 мг один раз на добу. Дозу підбирають індивідуально під контролем рівня глюкози у крові та глікозильованого гемоглобіну.

Дозу можна поступово збільшувати з інтервалом у 1-2 тижні у разі недостатнього контролю цукру, під контролем реакції організму:

• Зазвичай добова доза становить 1-4 мг.
• Максимальна добова доза – 8 мг, але вона застосовується лише у виняткових випадках.

Таблетки слід приймати цілком, запиваючи достатньою кількістю рідини, зазвичай перед сніданком або основним прийомом їжі. Не рекомендується пропускати прийом їжі після застосування препарату, щоб уникнути розвитку гипоглікемії.

При переході з інших препаратів гіпоглікемічної терапії початкова доза Амарил® становить 1 мг. Подальше титрування доз здійснюється під контролем рівня глюкози.

Передозування

Гостра передозування може спричинити важку гипоглікемію, що потребує невідкладної допомоги. Симптоми включають слабкість, пітливість, запаморочення, порушення зору, втрату свідомості.

• Лікування: негайний прийом швидкодіючих вуглеводів – глюкози або цукру.
• У важких випадках застосовують внутрішньовенне введення розчину глюкози або глюкагон.
• Обов’язково слід контролювати рівень глюкози у крові та здійснювати медичне спостереження.

Лікарські взаємодії

Глімепірид метаболізується ізоферментом CYP2C9. Взаємодія з іншими препаратами може посилювати або знижувати його ефективність:

• Потенціюючі ефекти: інсулін, інші гіпоглікемічні засоби, інгібітори CYP2C9 (флуконазол), інгібітори АПФ, деякі стероїди, фенфлурамін, фібрати, саліцилати та ін.
• Зменшення гіпоглікемічного ефекту: ацетазоламід, барбитурати, ГКС, діуретики, епінефрин, глюкагон, никотинова кислота у високих дозах, естрогени тощо.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до глімепіриду або інших компонентів препарату.
• Кетоз або діабетична кома.
• Тяжкі порушення функції печінки та нирок.
• Період вагітності та годування груддю.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно оцінити функцію печінки та нирок.
• Регулярний контроль рівня глюкози та глікозильованого гемоглобіну.
• При пропуску прийому їжі або зниженні фізичної активності можливо зниження дози або припинення застосування.
• Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки потребує корекції дози.

Додаткові рекомендації

• Лікування повинно бути тривалим та контролюватися лікарем.
• При виникненні симптомів гипоглікемії слід швидко вжити вуглеводи.
• Не рекомендується самовільне збільшення дози без консультації лікаря.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування Амарил® у дітей не встановлені, тому препарат не призначений для цієї категорії пацієнтів.

Міжнародна класифікація (МКБ)

• E11 – Цукровий діабет 2 типу