Загальна інформація

Лікарський препарат Амарил® є пероральним гіпоглікемічним засобом, що застосовується для лікування цукрового діабету другого типу. Основною діючою речовиною є глімепірид, який належить до групи сульфонилмочевин III покоління. Таблетки мають голубий колір, вони продовгуватої форми, з рискою для поділу та гравіруванням "NMО" та стилизованою літерою "h" на обох сторонах.

Форма випуску

Склад

Кожна таблетка містить глімепірид у кількості 1, 2, 3 або 4 мг залежно від дозування. Вспомогальні речовини включають:

• Лактозу моногідрат — 135.85 мг
• Карбоксиметилкрахмал натрію (тип А) — 8 мг
• Повидон 25000 — 1 мг
• Мікрокристалічна целюлоза — 20 мг
• Магнію стеарат — 1 мг
• Індигокармин (Е132) — 0.15 мг

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності становить 3 роки від дати виготовлення.

Фармакологічні властивості

Глімепірид — це пероральний гіпоглікемічний препарат, що належить до групи сульфонилмочевин III покоління. Механізм дії полягає у стимуляції секреції інсуліну β-клітинами підшлункової залози шляхом закриття АТФ-чутливих калієвих каналів, що сприяє деполяризації клітин та відкриттю кальцієвих каналів, що активує екзоцитоз інсуліну. Крім того, глімепірид підвищує чутливість тканин до інсуліну та має інсулиноімітуючий ефект, що сприяє зниженню концентрації глюкози в крові. Препарат покращує метаболізм глюкози, знижує глюконеогенез у печінці, а також має антиагрегантний та антиатеросклеротичний ефект.

Показання до застосування

• Цукровий діабет другого типу (незалежно від стадії захворювання), у тому числі у поєднанні з іншими гіпоглікемічними препаратами або інсуліном.

Спосіб застосування та дозування

Дозу препарату Амарил® підбирає лікар, орієнтуючись на цільовий рівень глюкози в крові. Зазвичай початкова доза становить 1 мг один раз на добу. За необхідності її можна поступово збільшувати з інтервалами 1-2 тижні під контролем рівня глюкози та глікозилованого гемоглобіну. Максимальна добова доза зазвичай не перевищує 8 мг, але ефективність досягається у межах 1-4 мг. Таблетки слід ковтати цілими, запивати достатньою кількістю рідини, не розжовуючи. При необхідності таблетки можна ділити навпіл по рисці.

Прийом препарату рекомендується здійснювати перед сніданком або основним прийомом їжі. Важливо виключити пропуски їжі після прийому ліків, щоб уникнути розвитку гипоглікемії.

При переході з інших пероральних гіпоглікемічних засобів або інсуліну дотримуються правил поступового зменшення або початку застосування Амарил® в низьких дозах (зазвичай 1 мг на добу), з контролем рівня глюкози.

Особливі вказівки та рекомендації

• Регулярно визначати рівень глюкози в крові та глікозильованого гемоглобіну.
• При пропуску прийому або зміні дозування необхідно проконсультуватися з лікарем.
• При виникненні симптомів гипоглікемії слід негайно вжити вуглеводи (цукор, фруктовий сік).
• У випадку порушень функції нирок або печінки потрібен особливий контроль та корекція дози.

Протипоказання

• Гіперчутливість до глімепіриду або інших компонентів препарату.
• Кетоацидоз, діабетична кома або пре-кома.
• Дуже порушена функція печінки та нирок.
• Вагітність та період годування груддю.

Побічні дії

Можуть виникати такі побічні ефекти:

• Гіпоглікемія — найчастіша ускладнення, особливо при неправильному застосуванні або пропусках прийому їжі.
• Порушення з боку травної системи — нудота, блювота, діарея, диспепсія.
• Загострення алергічних реакцій — шкірний висип, свербіж.
• Загальні реакції — слабкість, запаморочення.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносимість компонентів.
• Діабетична кетоацидоз або кома.
• Вагітність та лактація.
• Важкі порушення функцій печінки або нирок.

Особливі застереження

У процесі лікування необхідно регулярно контролювати рівень глюкози в крові та рівень глікозильованого гемоглобіну. Не рекомендується різко припиняти або змінювати дозу без консультації з лікарем. Особливо обережно застосовувати при порушеннях функцій нирок, печінки, а також у пожилому віці.

Застосування при порушеннях функції нирок

Пацієнтам із порушеннями функції нирок потрібно зменшувати дозу або частоту прийому препарату, оскільки вони можуть бути більш чутливими до гипоглікемічної дії глімепіриду. Особливий контроль необхідний при КК менш ніж 30 мл/хв.

Застосування при порушеннях функції печінки

У випадках тяжких порушень функцій печінки застосування Амарил® може бути протипоказане або потребує корекції дози під контролем лікаря.

Застосування у вагітних та годуючих жінок

Препарат протипоказаний під час вагітності та лактації. У разі необхідності лікування цукрового діабету у цей період слід використовувати альтернативні методи терапії, що визначає лікар.

Лікарські взаємодії

Глімепірид метаболізується за участю CYP2C9. Взаємодії можливі з інгібіторами та індукторами цього ферменту, що може впливати на рівень глімепіриду у крові. Крім того, глімепірид може посилювати або зменшувати дію інших препаратів:

• Посилення гіпоглікемічної дії: інсулін, інші пероральні гіпоглікемічні засоби, інгібітори АПФ, деякі антибіотики, флуконазол, фібрати, фенфлурамін, тетрацикліни, сульфаніламіди, саліцилати, кларитроміцин.
• Зменшення ефективності: діуретики, глюкокортикостероїди, естрогени, анаболічні стероїди, гуанетидин, ліки, що підвищують рівень глюкози.

Інша важлива інформація

При лікуванні глімепіридом необхідно уникати вживання алкоголю, оскільки це може підвищити ризик розвитку гипоглікемії. У випадках тривалого застосування або при зміні стану здоров'я може знадобитися корекція дози або заміна препарату.