Інструкція з використання лікарського засобу Амарил®

Форма випуску та опис

Лікарський засіб Амарил® випускається у формі таблеток для перорального застосування. Таблетки мають голубий колір, продовгувату форму, плоскі сторони з роздільною рискою для можливості розподілу. На одній стороні гравірування "NMО", а на іншій — стилізована літара "h".

Допоміжні речовини включають лактозу моногідрат, карбоксиметилкрахмал натрію, повидон, мікрокристалічну целюлозу, магнія стеарат та індігокармин (Е132).

Класифікація та фармакологічна група

• Код АТХ: A10BB12
• Клініко-фармакологічна група: пероральні гіпоглікемічні препарати
• Фармакотерапевтична група: гіпоглікемічні засоби для перорального застосування, похідні сульфонилмочевини III покоління

Фармакологічна дія

Глімепірид, активна речовина препарату, є похідним сульфонилмочевини третього покоління. Основний механізм дії полягає у стимуляції вивільнення інсуліну з β-клітин підшлункової залози та підвищенні чутливості тканин до інсуліну.

Завдяки швидкому та селективному зв’язуванню з білком, глімепірид регулює відкриття АТФ-чутливих калієвих каналів у мембранах β-клітин, що сприяє деполяризації клітин та відкриттю кальцієвих каналів. Це, у свою чергу, активує екзоцитоз інсуліну.

Крім стимуляції секреції інсуліну, глімепірид підвищує його чутливість у периферичних тканинах, сприяє зниженню глюкози у крові та інгібує глюконеогенез у печінці. Також препарат має антиагрегантні та антиатерогенні властивості, знижує рівень ліпідів в крові та зменшує окислювальний стрес.

Показання до застосування

• Основне: цукровий діабет 2 типу (при монотерапії або у комбінації з метформіном або інсуліном)

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Дозування визначає лікар з урахуванням цільового рівня глюкози у крові. Початкова доза — 1 мг один раз на добу, яку при необхідності можна поступово збільшувати (з інтервалами 1-2 тижні) до досягнення оптимального контролю рівня глюкози.

Рекомендується приймати таблетки цілком, запиваючи достатньою кількістю води, без розжовування. Таблетки можна розділити вдоль риски для корекції дози.

Типова доза: 1-4 мг на добу. Максимальна — 6-8 мг, але для більшості пацієнтів оптимальною залишається доза 1-4 мг.

Прийом препарату рекомендується перед сніданком або основним прийомом їжі. Важливо не пропускати прийом їжі після застосування препарату, щоб уникнути розвитку гіпоглікемії.

При переході з інших препаратів гіпоглікемічної терапії початкова доза Амарил® становить 1 мг, з подальшим титруванням за потребою.

Особливості лікування та рекомендації

• Регулярне визначення рівня глюкози в крові та глікозильованого гемоглобіну.
• Уникати пропуску прийомів їжі після застосування препарату.
• Зменшення дози або припинення застосування при ознаках гіпоглікемії.
• Лікування слід проводити тривало, під контролем лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Глімепірид метаболізується за участю CYP2C9. Взаємодія з іншими препаратами може потенціювати або знижувати гіпоглікемічний ефект.

Застосування у комбінації з іншими препаратами вимагає корекції доз і під контролем лікаря.

Побічні дії

• З боку системи крові: можливі алергічні реакції, зниження кількості лейкоцитів або тромбоцитів.
• З боку травної системи: нудота, блювання, диспепсія, печія.
• Гіпоглікемія: найчастіший побічний ефект — проявляється слабкістю, запамороченням, потовиділенням, тремором.
• Інші: реакції гіперчутливості, висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до глімепіриду або інших компонентів препарату.
• Кетоацидоз, діабетична кома або предкома.
• Гострі порушення функцій печінки та нирок, що супроводжуються важкою недостатністю функцій.
• Вагітність та годування груддю.

Особливі вказівки

При застосуванні Амарил® необхідно регулярно контролювати рівень глюкози у крові, особливо у пацієнтів з порушеннями функцій нирок або печінки, а також під час зміни режиму харчування або фізичних навантажень.

У разі розвитку гіпоглікемії слід негайно вжити заходів для її купірування.

Під час тривалого лікування слід регулярно контролювати стан печінки та нирок.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій нирок та печінки

При порушеннях функції нирок можливе підвищення чутливості до гіпоглікемічних ефектів. В таких випадках необхідно коригувати дозу або застосовувати препарат із обережністю.

При печінковій недостатності застосування Амарил® протипоказане або потребує особливої обережності і під контролем лікаря.

Умови зберігання

Зберігати препарат слід у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки.

Примітки щодо застосування у дітей та підлітків

Безпека та ефективність застосування у дітей молодше 18 років не встановлені, тому препарат не рекомендується до використання у цій віковій групі без рекомендації лікаря.

Висновки

Препарат Амарил® є ефективним засобом для контролю рівня глюкози у крові у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу. Його застосування вимагає дотримання рекомендованих доз та регулярного моніторингу стану пацієнта для запобігання розвитку гіпоглікемії та інших побічних ефектів.