Інструкція з застосування лікарського засобу Амарил®
Загальна інформація
Препарат Амарил® є пероральним гіпоглікемічним засобом, що належить до групи сульфонилмочевин III покоління. Його основною діючою речовиною є глімепірид.
Форма випуску – таблетки голубого кольору, продовгуватої форми, з рискою для розділення, гравіруванням "NMО" та стилизованою літерою "h" на обох сторонах. Таблетки містять у різних дозуваннях: 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг.
Код АТХ – A10BB12.
Фармакологічна дія
Глімепірид, що входить до складу Амарил®, є представником групи сульфонилмочевин III покоління. Його дія полягає у стимуляції секреції інсуліну β-клітинами підшлункової залози за рахунок закриття АТФ-чутливих калієвих каналів. Це сприяє деполяризації клітин та відкриттю кальцієвих каналів, що активує вивільнення інсуліну.
Крім стимуляції секреції інсуліну, глімепірид підвищує чутливість тканин до інсуліну (інсулінсензитивність) і має інсу-ніноміметичну дію, сприяючи поглинанню глюкози периферичними тканинами та зменшенню її вивільнення з печінки. Це забезпечує зниження рівня глюкози в крові при цукровому діабеті 2 типу.
Механізм дії забезпечує більш тривалий та рівномірний контроль глікемії, зменшуючи ризик розвитку гіпоглікемії у порівнянні з іншими препаратами цієї групи.
Показання до застосування
- Цукровий діабет 2 типу – у монотерапії або у складі комбінованого лікування з метформіном або інсуліном.
Протипоказання до застосування
- Гіперчутливість до глімепіриду або інших компонентів препарату.
- Кетоацидоз, діабетична кома або предкома.
- Діти та підлітки (через недостатність даних щодо безпеки та ефективності).
- Порушення функції печінки або нирок у важкій формі.
- Вагітність та період годування груддю.
Спосіб застосування, дози та режим
Загальні рекомендації
Дозу Амарил® визначає лікар, ґрунтуючись на рівні глікемії та індивідуальних особливостях пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 1 мг один раз на добу. За потреби дозу поступово збільшують з інтервалом 1–2 тижні під контролем рівня глюкози в крові.
Максимальна добова доза – 8 мг.
Таблетки слід приймати цілими, запиваючи достатньою кількістю води, зазвичай перед сніданком або основним прийомом їжі.
Дозування для різних груп пацієнтів
| Дозування таблетки | Режим застосування |
|---|---|
| 1 мг | Початкова доза, приймати один раз на добу перед сніданком |
| 2–4 мг | Залежно від рівня глікемії, дозу збільшують поетапно з інтервалами 1–2 тижні |
| Максимальна доза 8 мг | Використовується при недостатньому контролі глікемії |
У разі пропуску прийому таблетки слід прийняти її при найближчому зручному часі, а потім продовжувати режим згідно з рекомендаціями лікаря.
Особливі умови
- При змінах у способі життя, наприклад, зміні дієти чи фізичних навантаженнях, можливо коригування дози.
- При захворюваннях печінки або нирок, особливо у важких випадках, необхідно коригувати дозу та регулярно контролювати рівень глюкози.
Особливі застереження
- Не слід перевищувати рекомендовані дози, щоб уникнути гіпоглікемії.
- Регулярне контролювання рівня глюкози в крові та глікогемоглобіну обов’язкове для корекції дози.
- При пропуску прийому їжі або виникненні симптомів гіпоглікемії необхідно невідкладне вживання швидкодіючих вуглеводів.
- При розвитку гіпоглікемії слід негайно прийняти 15–20 г глюкози або цукру, а у важких випадках – ввести глюкагон або провести внутрішньовенне введення розчину глюкози під медичним наглядом.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Пацієнтам із легкими або помірними порушеннями ниркової функції необхідно з обережністю застосовувати Амарил®, оскільки вони можуть бути більш чутливими до гіпоглікемії. Регулярний моніторинг глікемії є обов’язковим.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Застосування препарату у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки протипоказане через можливі метаболічні порушення та погіршення терапевтичного ефекту.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність застосування у цієї групи не встановлені, тому препарат не рекомендується для використання у дітей.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності – 3 роки.
Побічні дії
- Гіпоглікемія – найчастіший побічний ефект, що проявляється слабкістю, головним болем, потовиділенням, почуттям голоду.
- Загальні реакції – нудота, диспепсія, алергічні реакції у вигляді висипу або свербежу.
- Можливе посилення проявів гіпоглікемії при неправильному застосуванні або пропуску їжі.
Передозування
При передозуванні можливе розвиток важкої гіпоглікемії, що потребує невідкладної медичної допомоги. Лікування включає швидке приймання вуглеводів або внутрішньовенне введення глюкози. Важкі випадки можуть вимагати введення глюкагону або госпіталізації.
Інформація для медичних працівників
- Власник реєстраційного посвідчення: Виробник
- Група фармакотерапевтична: Гіпоглікемічний засіб для перорального застосування, група сульфонилмочевин III покоління.
- Умови зберігання: У недоступному для дітей місці при температурі до 30°C.
- Термін придатності: 3 роки.