Форма випуску та опис

Препарат Амарил® випускається у вигляді таблеток для перорального застосування. Таблетки мають голубий колір, продовгувату форму, з плоскою поверхнею та рискою для поділу. На одній стороні таблетки нанесено гравіровку "NMО" та стилізовану літеру "h", що дозволяє легко розділяти таблетки для точнішого дозування.

Діюча речовина

Глімепірид (Glimepiride) — 1 мг, 2 мг, 3 мг або 4 мг у таблетці залежно від обраної дози.

Фармако-терапевтична група

• Пероральні гіпоглікемічні препарати
• Група сульфонілмочевин III покоління

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки.

Фармакологічна дія

Амарил® — це пероральний гіпоглікемічний препарат, похідне сульфонилмочевини третього покоління. Механізм дії полягає у стимуляції секреції інсуліну з β-клітин підшлункової залози за рахунок закриття АТФ-чутливих калієвих каналів. Це сприяє деполяризації клітин і відкриттю кальцієвих каналів, що активує процес екзоцитозу інсуліну.

Крім того, глімепірид підвищує чутливість тканин до інсуліну, має інсулиновмісний ефект, сприяє зменшенню глюконеогенезу в печінці та покращує транспорт глюкози у периферичних тканинах.

Глімепірид також має антиатерогенні властивості, знижує рівень малонового альдегіду в крові, зменшує перекисне окиснення липідів, сприяє нормалізації рівнів ліпідів у крові. Має також серцево-судинний захисний ефект, зменшуючи ризик розвитку атеросклерозу.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу (інсулінозалежний та неінсулінозалежний), у монотерапії або у комбінації з метформіном або інсуліном.

Спосіб застосування, курс і доза

Дозування препарату визначається індивідуально залежно від рівня цукру в крові та цілей терапії. Початкова доза становить зазвичай 1 мг один раз на добу, приймається перед сніданком. За потреби дозу можна поступово збільшувати з інтервалом у 1-2 тижні до досягнення цільового рівня глюкози в крові, але не більше 8 мг на добу.

Таблетки слід ковтати цілком, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води (приблизно 1/2 склянки). У разі пропуску прийому таблетки слід прийняти її якнайшвидше, якщо не настав час наступного прийому, — пропустити і не подвоювати дозу.

Зазвичай добова доза становить 1-4 мг. Важливо враховувати час прийому їжі та активність пацієнта.

Особливі рекомендації щодо дозування

• При переході з інших пероральних гіпоглікемічних засобів рекомендується починати з 1 мг глімепіриду, незалежно від попередньої дози.
• При комбінованій терапії з метформіном або інсуліном дозу підбирають з урахуванням реакції пацієнта та рівня цукру в крові.
• Не рекомендується перевищувати дозу 8 мг на добу.

Передозування

Ознаки передозування включають гіпоглікемію, яка може бути важкою і загрожувати життю. Симптоми — слабкість, запаморочення, пітливість, тремор, підвищена збудливість або втрата свідомості.

Лікування — негайне введення глюкози (глюкозу або цукру), у важких випадках — внутрішньовенне введення розчину глюкози або глюкагон. Необхідно постійне медичне спостереження і підтримка рівня глюкози в крові.

При втраті свідомості — обов’язкове введення внутрішньовенно глюкози або глюкагону, госпіталізація.

Лікарські взаємодії

Зміни у метаболізмі глімепіриду можуть виникати під впливом інших препаратів:

• Потенціюють гіпоглікемічну дію — інсулін, інші пероральні гіпоглікемічні засоби, інгібітори CYP2C9 (флуконазол, рифампіцин), сульфаніламіди, фібрати, флуоксетин, глюкагон, інгібітори МАО, деякі гормони.
• Зменшують гіпоглікемічний ефект — діуретики, ГКС, естрогени, слабкі стимулятори кишечника, никотинова кислота у високих дозах.

Обов’язково повідомляйте лікаря про всі препарати, що приймаєте.

Протипоказання

• Гіперчутливість до глімепіриду або будь-яких компонентів препарату
• Кетоацидоз або діабетична кома
• Тяжкі порушення функції печінки або нирок
• Дитячий вік (до 18 років)

Особливі вказівки

• Під час лікування необхідний регулярний контроль рівня глюкози в крові та глікозильованого гемоглобіну.
• У разі пропуску прийому їжі або виникненні симптомів гіпоглікемії слід відповідно скоригувати дозу або припинити застосування препарату.
• При хворобах, що супроводжуються підвищеною температурою, інфекціями або стресовими станами — необхідне коригування дози.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок

Пацієнтам з нирковою недостатністю препарат застосовують з обережністю, оскільки ризик гіпоглікемії може зростати. Необхідний регулярний контроль рівня глюкози.

При порушеннях функцій печінки

Застосування препарату у таких пацієнтів можливе за умови ретельного контролю та під наглядом лікаря, оскільки порушення метаболізму може підвищити ризик гіпоглікемії.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Застосування препарату у дітей та підлітків до 18 років не рекомендовано через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Нозологія (коди МКБ)

Додаткові рекомендації

Лікування препаратами слід проводити під наглядом лікаря. Не рекомендується самостійно змінювати дозування або переривати терапію без консультації з фахівцем.

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-виробник: ТОВ "Фармацевтична компанія".