Загальний опис

Препарат Алмонт — це лікарський засіб у формі жувальних таблеток, що містять активну речовину монтелукаст натрію. Випускається у вигляді таблеток з дозуванням 4 мг, 5 мг та 10 мг, які мають квадратну форму з закругленими кутами, покриті плівковою оболонкою бежевого кольору, з маркуванням "M" з одного боку.

Коди АТХ та група

Діюча речовина

Основною активною складовою є монтелукаст натрію, що в кожній таблетці міститься у дозі відповідно до форми випуску (4 мг, 5 мг або 10 мг).

Фармакотерапевтична група

Препарат належить до групи лікотриенових рецепторних антагоністів, які мають протизапальну та бронхолітичну дію, зменшуючи запальні процеси у дихальних шляхах.

Умови зберігання

Жувальні таблетки слід зберігати у оригінальній упаковці при температурі не вище 30°C. Таблетки у плівковій оболонці — у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Термін придатності — 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Монтелукаст є сильним антагоністом лейкотриенових рецепторів. Лейкотриенові ейкозаноїди (LTC4, LTD4, LTE4) — провоспалительные медіатори, що виділяються з клітин, таких як тучні клітини та еозинофіли, і сприяють бронхоспазму, підвищенню проникності судин та запальному процесу. Монтелукаст вибірково зв’язується із CysLT1-рецепторами, блокуючи їх активність, що призводить до зменшення бронхоспазму, зниження кількості еозинофілів у крові та у дихальних шляхах, а також до зменшення запальних процесів.

Показання до застосування

• Профілактика та тривале лікування бронхіальної астми у дітей від 2 років та дорослих; включаючи попередження денних і нічних симптомів.
• Лікування бронхіальної астми у дітей від 6 років та дорослих з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.
• Профілактика бронхоспазму, спричиненого фізичним навантаженням, у дітей від 2 років та дорослих.
• Облегчення симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту у дітей від 2 років і дорослих.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Жувальні таблетки слід розжовувати за 1 годину до або через 2 години після їжі.

Дорослі та підлітки з 15 років

• 10 мг (1 таблетка, покрита плівковою оболонкою) 1 раз на добу.

Діти від 6 до 14 років

• по 1 жувальній таблетці 5 мг ввечері один раз на добу.

Діти від 2 до 6 років

• по 1 жувальній таблетці 4 мг ввечері один раз на добу.

Тривалість терапії визначає лікар, залежно від стану пацієнта.

Передозування

Симптоми передозування у разі застосування понад 200 мг/добу протягом 22 тижнів або 900 мг/добу протягом 1 тижня не були зареєстровані. У випадках гострої передозування можливі головний біль, сонливість, нудота, блювання, збудження або депресія. Лікування — симптоматичне. Даних щодо виведення монтелукасту за допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу немає.

Лікарські взаємодії

• Фенобарбітал зменшує AUC монтелукасту на 40%, корекція дози не потрібна.
• Монтелукаст метаболізується ізоферментом CYP3A4; слід бути обережними при спільному застосуванні з індукторами CYP3A4 (фенитоін, рифампіцин).
• Не має значущого впливу на фармакокінетику теофіліну, преднізолону, пероральних контрацептивів, дигоксину, варфарину.
• Монтелукаст не інгібує значущо CYP2C8 in vivo, тому взаємодії з росиглітазоном, паклітакселом малоймовірні або не мають клінічного значення.
• При сумісному застосуванні з гемфіброзилом можливо збільшення системної концентрації монтелукасту, тому корекція дози не потрібна.

Препарат можна призначати у комбінації з бронходилататорами та інгаляційними глюкокортикостероїдами, що дозволяє покращити контроль симптомів бронхіальної астми.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Застосування препарату можливе за рекомендацією лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Грудне вигодовування слід припинити на період терапії.

Побічні дії

Можливі реакції з боку різних систем організму:

• Інфекції верхніх дихальних шляхів
• Зміни крові: кровотечі, тромбоцитопенія
• Алергічні реакції: анафілаксія, еозинофільна інфільтрація печінки
• Психічні розлади: сновидіння, галюцинації, безсоння, агресія, тривожність, депресія, суїцидальні думки
• Головний біль, запаморочення, сонливість
• Кардіальні симптоми: відчуття серцебиття
• З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, панкреатит
• Печінка: підвищення активності АЛТ та АСТ, гепатит
• Шкірні реакції: кропив’янка, свербіж, еритема
• М’язово-скелетні: артралгія, міалгія, судоми
• Інше: слабкість, набряки, температура, спрага

При появі будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів
• Дитячий вік до 2 років (для таблеток 4 мг), до 6 років (для таблеток 5 мг), до 15 років (для таблеток 10 мг)
• Наследкові порушення: непереносимість галактози, недостатність лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Фенілкетонурія (через наявність аспартаму в таблетках)

Особливі вказівки

Алмонт не призначають для лікування гострих нападів бронхіальної астми. Пацієнтам необхідно мати при собі інгаляційні препарати швидкої дії. При погіршенні стану або частих нападів — негайно звернутися до лікаря.

Резка або раптова відміна препарату може спричинити погіршення стану. Не рекомендується самостійна зміна дози або скасування без консультації з лікарем.

Пацієнтам з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти препарат не запобігає виникненню бронхоспазму при застосуванні НПВС.

Препарат містить аспартам — джерело фенілаланіну, тому не рекомендується особам із фенілкетонурією.

Застосування у дітей та осіб похилого віку

Дозування для дітей визначає лікар, враховуючи вікову групу та стан пацієнта. У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна, оскільки фармакокінетика препарату не змінюється.

Коди МКБ

Препарат застосовується при захворюваннях згідно з кодами МКБ, зокрема у випадках бронхіальної астми та алергічного риніту.

Виробник

Препарат виготовляється відповідно до державних стандартів та має відповідне посвідчення.