Інструкція з застосування препарату Алмонт

Форма випуску

Препарат Алмонт випускається у вигляді жувальних таблеток, покритих плівковою оболонкою, з різною дозуванням активної речовини:

• таблетки по 4 мг — у пачках по 28, 30 або 98 штук;
• таблетки по 5 мг — у пачках по 28, 30 або 98 штук;
• таблетки з дозуванням 10 мг — у пачках по 28, 30 або 98 штук.

Опис

Жувальні таблетки мають бежевий колір, квадратну форму з закругленими краями, двояковипуклі, з маркуванням "M" на одній стороні. Вони мають приємний смак і легко розжовуються, що робить їх зручними для прийому у будь-якому віці.

Хімічний склад

Класифікація за МКХ та фармакологічною групою

Код АТХ: R03DC03

Клініко-фармакологічна група: Протизапальний антибронхоконстрикторний препарат — блокатор лейкотриєнових рецепторів

Фармакотерапевтична група: Лейкотриенових рецепторів антагоніст

Умови зберігання

Жувальні таблетки слід зберігати у оригінальній упаковці при температурі не вище 30°C, у недоступному для дітей місці. Важливо уникати впливу вологи та світла.

Термін придатності

Термін зберігання — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Монтелукаст — це селективний антагоніст лейкотриєнових рецепторів CysLT1, що перешкоджає зв'язуванню цистеїнил-лейкотриєнів (LTC4, LTD4, LTE4) з цими рецепторами. Ці ейкозаноїди є потужними провоспалительными медіаторами, які сприяють бронхоспазму, підвищенню проникності судин, виробленню мокротиння та залученню еозинофілів у дихальні шляхи. Блокуючи дії цих медіаторів, монтелукаст зменшує запалення та бронхоспазм, полегшує симптоми астми та алергічного риніту.

Препарат швидко досягає терапевтичної концентрації в крові, бронходилатуючий ефект проявляється через 2 години після перорального застосування. Монтелукаст посилює дію бета2-адреноміметиків, що використовуються для швидкої допомоги при нападах астми. Він знижує кількість еозинофілів у крові та в дихальних шляхах, сприяє контролю за запаленням навіть при тривалому застосуванні.

Показання до застосування

• Профілактика та довготривале лікування бронхиальної астми — для запобігання денних та нічних симптомів у дітей від 2 років та дорослих (10 мг — у формі покритих плівковою оболонкою таблеток для пацієнтів від 15 років; 4 мг та 5 мг — для дітей від 2 до 14 років залежно від віку).
• Лікування бронхиальної астми у дітей від 6 років — для контролю симптомів та зниження частоти нападів.
• Профілактика бронхоспазму, викликаного фізичною навантаженням — для дітей з 2 років та дорослих з 15 років.
• Облегчення симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту — у дітей від 2 років та дорослих.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі:

• Дорослі та підлітки з 15 років — по 1 таблетці по 10 мг один раз на добу у вечірній час.
• Діти від 6 до 14 років — по 1 жувальній таблетці по 5 мг один раз ввечері.
• Діти від 2 до 6 років — по 1 жувальній таблетці по 4 мг один раз ввечері.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта. Терапія повинна бути регулярною для досягнення та підтримки контролю симптомів.

Передозування

При застосуванні у дозах понад 200 мг/добу упродовж тривалого часу або 900 мг/тиждень у короткостроковому періоді повідомлялося про відсутність серйозних побічних ефектів. Симптомами передозування можуть бути головний біль, сонливість, нудота, блювання, судоми. Лікування — симптоматичне, специфічного антидоту немає. Виведення з організму — за допомогою симптоматичної терапії. Дослідження показують, що гемодіаліз або перитонеальний діаліз не є ефективними для видалення монтелукасту.

Лікарські взаємодії

Монтелукаст метаболізується ізоферментом CYP3A4. У пацієнтів, що приймають індуктори CYP3A4 (фенитоїн, фенобарбітал, рифампіцин), спостерігається зниження концентрації монтелукасту. Водночас, у терапевтичних дозах (до 10 мг) препарат не має клінічно значущих взаємодій з теофіліном, преднізолоном, пероральними контрацептивами, дигоксином, варфарином або терфенадином. Відомо, що гепарин та росиглітазон не мають значущого впливу на фармакокінетику монтелукасту. Взаємодії з іншими препаратами вивчені, і при дотриманні рекомендованих доз побічних реакцій зазвичай не виникає.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат допускається застосовувати у вагітних тільки у випадках, коли очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода. Годування груддю на період терапії слід припинити, оскільки дані щодо проникнення монтелукасту у грудне молоко відсутні, і ризик для дитини може бути можливий.

Побічні дії

Монтелукаст може спричинити різноманітні побічні ефекти, зокрема:

• інфекції верхніх дихальних шляхів, носова кровотеча;
• порушення з боку крові — тромбоцитопенія, кровотечі;
• реакції гіперчутливості — анафілаксія, еозинофільна інфільтрація печінки;
• порушення психіки — нічні кошмари, галюцинації, безсоння, тривога, дратівливість, агресія, тремор, депресія, суїцидальні думки;
• головний біль, запаморочення, сонливість, судоми;
• серцеві симптоми — відчуття серцебиття;
• дихальні — носова кровотеча;
• з боку шлунково-кишкового тракту — диспепсія, нудота, блювання, болі в животі, панкреатит;
• з боку печінки — підвищення активності АЛТ і АСТ, гепатит;
• шкірні реакції — кропив’янка, свербіж, висип, ангіоневротичний набряк;
• м’язово-скелетні — артралгія, міалгія, судоми м’язів;
• інші — слабкість, відчуття втоми, набряки, жар, спрага.

При появі будь-яких побічних реакцій слід повідомити лікаря.

Протипоказання

• гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів;
• дитячий вік до 2 років для формуляції 4 мг, до 6 років для 5 мг, до 15 років для 10 мг;
• порушення обміну галактози, недостатність лактази або мальабсорбція глюкози-галактози;
• фенілкетонурія (через вміст аспартаму у таблетках).

Особливі вказівки

Препарат не застосовують для лікування гострих нападів бронхіальної астми. Пацієнти повинні мати при собі засоби швидкої допомоги — інгалятори бронхорасширювальних препаратів.

При появі симптомів системної еозинофілії, васкуліту або посилення симптомів астми необхідно звернутися до лікаря для перегляду лікування. Не рекомендується різко замінювати інгаляційні ГКС або інші препарати на монтелукаст без консультації фахівця.

Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами

Зазвичай монтелукаст не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак у рідкісних випадках можливі запаморочення та сонливість, тому у разі їх появи рекомендується утриматися від керування транспортом.