Інструкція з застосування препарату Аллопуринол

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді таблеток по 100 мг, у упаковках по 50 або 10 штук, а також у банках темного скла по 50 штук. Таблетки мають плоскоцилиндричну форму з фаскою та білого або білого з кремовим відтінком кольору.

Опис та склад

Основною діючою речовиною є аллопуринол. Допоміжні речовини включають рафінований цукор (сахароза) - 20 мг, картопляний крохмаль - 77.68 мг, магнію стеарат - 1 мг, та харчовий желатин - 1.32 мг на одну таблетку.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Препарат, що впливає на обмін мочевиною кислотою
• Протиподагричний засіб

Фармако-терапевтична група

Противоподагричний засіб, інгібітор ксантиноксидази.

Фармакологічна дія

Аллопуринол є структурним аналогом гипоксантину і інгібує фермент ксантиноксидазу, що бере участь у перетворенні гипоксантину у ксантин, а потім у мочевину кислоту. Це сприяє зниженню її концентрації у крові та сечі, що допомагає розчиненню уратних відкладень і запобігає їх утворенню в тканинах і нирках. При цьому підвищується виведення з сечею гипоксантину та ксантина.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика подагри і гіперурикемії різної етіології (у тому числі з нефролітіазом, нирковою недостатністю, уратною нефропатією)
• Рецидивуючі змішані оксалатно-кальцієві камені нирок при гіперурикозурії
• Підвищене утворення уратів через ферментні порушення
• Профілактика гострої нефропатії при цитостатичній та променевій терапії пухлин і лейкозів, а також при повному голодуванні

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування встановлюється індивідуально за контролем рівня уратів у крові та сечі. Взрослим рекомендована доза становить від 100 до 900 мг на добу, приймається 2–4 рази після їди. Максимальна добова доза для дорослих — 900 мг.

Дітям до 15 років призначають по 10–20 мг/кг/добу або 100–400 мг/добу, з урахуванням тяжкості стану. При порушеннях функції нирок дозу слід зменшити до 100 мг/добу або відповідно до рекомендацій лікаря.

Лекарствені взаємодії

• При спільному застосуванні аллопуринолу підсилює дію кумаринових антикоагулянтів, аденін-арабинозиду, гіпоглікемічних препаратів (особливо при нирковій недостатності).
• Зменшує активність урикозуричних засобів і саліцилатів у високих дозах.
• При поєднанні з цитостатичними препаратами можливе підвищення їх токсичності (мієлотоксичний ефект).
• Інгибує метаболізм та виведення азатіоприну і меркаптопурину, що може призвести до кумуляції цих препаратів у організмі.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період лактації через можливий ризик для плода та немовляти.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• артеріальна гіпертензія, брадикардія (у окремих випадках)

З боку травної системи

• диспепсія, нудота, блювання, діарея, транзиторне підвищення активності трансаминаз у крові, рідко — гепатит, стоматит, порушення функції печінки.

З боку нервової системи

• головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, депресія, судоми, парестезії, порушення зору.

З боку кровотворної системи

• тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія (рідко).

З боку сечовивідної системи

• інтерстиціальний нефрит, уремія, гематурія, набряки.

Алергічні реакції

• шкірна сып, зуд, гіперемія, ангіоіммунобластна лімфаденопатія, артралгія, синдром Стівена-Джонсона, синдром Лайєлла.

Протипоказання до застосування

• Виражені порушення функцій печінки та/або нирок.
• Вагітність та лактація.
• Підвищена чутливість до аллопуринолу.

Особливі вказівки

Під час початку терапії можливе загострення подагри, тому рекомендується призначати НПЗП або колхіцин для профілактики. Необхідний контроль функцій печінки та нирок. Достатня кількість рідини (не менше 2 л на добу) під час лікування.

При застосуванні у дітей — лише у випадках злоякісних новоутворень або ферментних порушень. Важливо дотримуватися режиму і дозування під контролем лабораторних показників.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

При виражених порушеннях функцій нирок і печінки застосування аллопуринолу протипоказане. При легких формах — необхідне зменшення дози та під ретельним контролем.

Застосування у дітей

Дітям призначають з обережністю, виключно при особливих показаннях. Режим і дози визначаються індивідуально, під контролем рівня уратів у крові і сечі.

Особливості застосування у пацієнтів з порушеннями функцій печінки та нирок

З обережністю та зменшенням дозування при легких формах порушень. Заборонено при важких порушеннях функцій нирок та печінки.

Код МКБ

• E79 — порушення обміну пуринових та піримідинових основ
• M10 — подагра
• N20 — камені нирок і сечовивідних шляхів
• N21 — камені нижніх сечових шляхів
• Y43.1 — протипухлинні антиметаболіти
• Y43.2 — природні протипухлинні засоби
• Y43.3 — інші протипухлинні препарати
• Y84.2 — радіологічна та променева терапія

Виробник

ТОВ «ORGANIKA»