Загальний опис

Алломедин — це концентрат для приготування розчину для інфузій, що містить активну речовину илопрост трометамол у концентрації 20 мкг/1 мл. Препарат має прозору, безбарвну або майже безбарвну рідку форму, яка застосовується внутрішньовенно та інгаляційно для лікування різних судинних порушень та легочних захворювань.

Форми випуску та упаковка

Клініко-фармакологічна група і фармакологічна дія

Iloprost належить до групи антиагрегантів і є синтетичним аналогом простацикліну. Основною діючою речовиною є илопрост. Препарат має виражену антиагрегантну, судинорозширюючу, протизапальну та фібринолітичну дію, сприяє зниженню проникності судин та покращенню мікроциркуляції.

Механізм дії включає інгібування агрегації та адгезії тромбоцитів, розширення артеріол, збільшення щільності капілярів, стимуляцію ендогенної фібринолітичної активності та зменшення запальних процесів за рахунок гальмування адгезії лейкоцитів та зниження рівня прозапальних цитокінів.

Показання до застосування

• Внутрішньовенно: облитеруючий тромбангіїт у пізніх стадіях при критичній ішемії кінцівок, особливо у випадках відсутності показань до реваскуляризації;
• Внутрішньовенно: облитеруючий ендартеріит у важких формах, що загрожують ампутацією або не піддаються хірургічним втручанням;
• Внутрішньовенно: синдром Рейно у пізніх стадіях, що призводять до інвалідизації та не реагують на інші лікарські засоби;
• Інгаляційно: лікування середньо- та важкого ступеня легочної гіпертензії, зокрема при ідіопатичній (первинній) артеріальній легочній гіпертензії, спадковій формі, а також при вторинних формах, спричинених захворюваннями сполучної тканини, тромбозами або емболіями легень.

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньовенно

Лікування проводиться шляхом 6-годинних інфузій у периферичну вену або центральний катетер щоденно. Початкова швидкість введення становить 0,5 нг/кг/хв, з поступовим її збільшенням на 0,5 нг/кг/хв через кожні 30 хвилин залежно від переносимості. Максимальна дозування — 2 нг/кг/хв. Тривалість курсу — до 4 тижнів. У випадках синдрома Рейно короткий курс — 3-5 днів.

При появі побічних ефектів (головний біль, нудота, зниження артеріального тиску) швидкість інфузії зменшують або припиняють. Для пацієнтів із порушеннями функцій нирок або печінки дозу зменшують удвічі.

Інгаляційно

Розова доза становить 2.5–5 мкг, частота і тривалість застосування визначаються клінічною ситуацією. При порушеннях функцій печінки або нирок режим дозування коригується відповідно.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Посилює гипотензивний ефект бета-блокаторів, блокаторів кальцієвих каналів, вазодилататорів та інгібіторів АПФ.
• Гепарин та інші непрямі антикоагулянти можуть підвищити ризик кровотечі — при необхідності інфузію слід припинити.
• Антиагреганти (ацетилсаліцилова кислота, НПЗП) можуть посилювати антиагрегантну дію препарату.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат заборонено застосовувати при вагітності та у період лактації. Перед початком лікування необхідно виключити вагітність.

Побічні дії

З боку нервової системи

• Часто: головний біль, запаморочення, парестезії, дзвін у вухах, тривожність, сонливість.
• Нечасто: тремор, цереброваскулярні порушення, депресія, галюцинації, мігрень, втрата свідомості.
• Рідко: порушення рівноваги, вестибуліт.

З боку серцево-судинної системи

• Часто: зниження АТ, брадикардія, приливи крові до шкіри.
• Нечасто: аритмії, ішемія міокарда, тромбози, емболія легеневої артерії.
• Мінімальна ймовірність: підвищення АТ, тахікардія.

З боку дихальної системи

• Нечасто: бронхіальна астма, кашель.

З боку шлунково-кишкового тракту

• Дуже часто: нудота, блювота.
• Часто: анорексія, діарея, дискомфорт у животі.

Інші побічні реакції

• Часто: біль у м’язах, гіпертермія, свербіж шкіри, підвищена утомлюваність.
• Частота невідома: алергічні реакції, набряки, кровотечі.

Протипоказання

• Патологічні стани з підвищеним ризиком кровотечі (виразкова хвороба, геморагічний інсульт).
• Тяжка ішемічна хвороба серця (нестабільна стенокардія, інфаркт останні 6 місяців).
• Остра або хронічна серцева недостатність II–IV стадій, важкі аритмії.
• Вагітність і період годування груддю.
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

• Застосовувати тільки в умовах стаціонару або під постійним медичним контролем.
• Перед початком лікування у жінок виключити вагітність.
• Уникати контакту з шкірою та слизовими — при попаданні промити водою.
• Не рекомендується тривале введення для запобігання тахіфілаксії.
• Необхідно контролювати АТ та частоту серцевих скорочень.
• При необхідності коригувати режим дозування у хворих з порушеннями функцій печінки або нирок.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функцій нирок

Дозу зменшують у 2 рази у випадках порушення функцій нирок, що потребують діалізу.

При порушеннях функцій печінки

Дозу зменшують у 2 рази, щоб уникнути ускладнень.

Коди МКБ та додаткові показання

• I27.0 — Первинна легочна гіпертензія
• I27.2 — Інша вторинна легочна гіпертензія
• I27.8 — Інші уточнені форми легочно-серцевої недостатності
• I73.0 — Синдром Рейно
• I73.1 — Облитеруючий тромбангіїт
• I73.9 — Хвороба периферичних судин (у тому числі переміжна хромота, спазм артерій)

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: Bayer AG

Виробник: BERLIMED S.A.