Інструкція щодо медичного застосування препарату Аллафорте®
Загальна інформація
Аллафорте® — це пролонговані таблетки для перорального застосування, що містять активну речовину лаппаконитина гидробромід. Препарат належить до групи антиаритмічних засобів, класу IС, і використовується для лікування різних форм порушень серцевого ритму.
Форма випуску: таблетки пролонгованої дії по 25 мг та 50 мг, у пачках по 10, 15, 20, 30 або 45 штук. Таблетки мають круглу двояковипуклу форму, білий або білий з сіруватим або жовтуватим відтінком колір.
Класифікація та фармакологічна група
| Код АТХ | Група |
|---|---|
| C01BG | Прочі антиаритмічні засоби I класу |
Аллафорте® належить до фармако-терапевтичної групи антиаритмічних засобів класу IС.
Фармакологічна дія
Лаппаконитина гидробромід (аллапинин®) є блокатором швидких натрієвих каналів у мембранах кардіоміоцитів. Це сприяє:
- зменшенню швидкості проведення імпульсу по передсердях і шлуночках;
- подовженню рефрактерного періоду у передсердях, AV-узлі, пучку Гіса та волокнах Пуркіньє;
- зниженню автоматизму синусового вузла (без його пригнічення);
- зменшенню внутрішньошлуночкової та AV-провідності;
- не впливає на пролонгацію інтервалу QT і артеріальний тиск.
Має помірну спазмолітичну, коронарорасширюючу, холіноблокуючу, місцевоанестезуючу та седативну дію. Максимальний ефект спостерігається через 40-60 хвилин після прийому і триває понад 8 годин.
Показання до застосування
- Наджелудочкова та желудочкова екстрасистолія
- Пароксизмальна форма фібриляції та тріпотіння передсердь
- Пароксизмальна надшлуночкова тахікардія, включно при синдромі WPW
- Пароксизмальна желудочкова тахікардія (при відсутності органічних уражень міокарда)
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат призначений для внутрішнього застосування. Режим дозування:
- Зазвичай — по 25 мг кожні 8 годин.
- За відсутності терапевтичного ефекту — кожні 6 годин.
- Можливе збільшення разової дози до 50 мг з інтервалом 6-8 годин.
Тривалість терапії визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта та ефективності лікування.
Лікувальні взаємодії
- Одночасне застосування з іншими антиаритмічними засобами I класу підвищує ризик розвитку аритмогенного ефекту.
- Лаппаконитина підсилює дію недеполяризуючих міорелаксантів.
- Комбінація з іншими препаратами може впливати на функцію синусового вузла і AV-провідність — потребує підбору дози та контролю лікаря.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Протипоказано застосовувати Аллафорте® у період вагітності та при годуванні груддю через відсутність достатніх даних щодо безпеки.
Побічні дії
З боку нервової системи:
- дуже часто — головокружіння, головна біль, відчуття важкості в голові, атаксія;
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
- часто — алергічні реакції (гіперемія, свербіж)
З боку зору:
- дуже часто — диплопія;
З боку серцево-судинної системи:
- дуже часто — порушення внутрішньошлуночкової та AV-провідності, зміни на ЕКГ (подовження інтервалу PQ, розширення комплексу QRS);
- часто — синусова тахікардія, підвищення артеріального тиску;
- нечасто — аритмогенні реакції.
Протипоказання до застосування
- синусова блокада
- AV-блокада II-III ступеня без штучного водія ритму
- кардіогенний шок
- блокада правої ніжки пучка Гіса з ураженням однієї з ніжок лівого пучка
- тяжка артеріальна гіпотензія (САТ < 90 мм рт.ст.)
- хронічна серцева недостатність III-IV ФК за NYHA
- виражена гіпертрофія міокарда лівого шлуночка (>1.4 см)
- постінфарктний кардіосклероз
- синдром Бругада
- острий інфаркт міокарда
- важкі порушення функції печінки і нирок
- вікові обмеження — до 18 років
- індивідуальна підвищена чутливість до компонента.
Особливі вказівки
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з штучним водієм ритму, порушеннями AV-блокади I ступеня, хронічною серцевою недостатністю I-II ФК, порушеннями внутрішньошлуночкової провідності, брадикардією та іншими порушеннями серцевого ритму.
- Перед початком лікування та під час терапії необхідно контролювати рівень електролітів у крові, проводити ЕКГ для виявлення побічних ефектів і оцінки ефективності.
- Під час застосування препарату слід уникати керування транспортними засобами, зважаючи на можливі побічні реакції.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів
При порушеннях функцій нирок:
Протипоказана важка ниркова недостатність.
При порушеннях функцій печінки:
Протипоказано при важких порушеннях функції печінки.
У дітей:
Заборонено до застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Власник реєстраційного посвідчення
Фармасентр Вілер АО (Росія).