Інструкція по медичному застосуванню препарату Алендронат

Форма випуску

Препарат Алендронат випускається у вигляді таблеток для перорального застосування. Основна форма — таблетки по 70 мг. Кожна таблетка містить активну речовину — алендронову кислоту. Упаковка може містити 4, 10 або 28 таблеток, які розміщені в ячейкових контурних упаковках (з алюмінію і ПВХ) або у полімерних банках.

Опис

• Таблетки Алендронат 70 мг — круглі, двоопуклі, білі таблетки.
• Мають специфічний запах і смак.
• Забезпечують зручність у застосуванні та дозуванні.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Інгибітор резорбції кісткової тканини, що належить до групи Бісфосфонатів.

Фармако-терапевтична дія

Алендронова кислота — це інгібітор костної резорбції, який є аналогом пирофосфату. Механізм дії полягає у пригніченні активності остеокластів — клітин, що руйнують кісткову тканину. Препарат стимулює остеогенез і сприяє відновленню балансу між резорбцією та формуванням кістки, що призводить до поступового підвищення мінеральної щільності кісткової тканини та покращення її структурної цілісності.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика остеопорозу у жінок у період постменопаузи.
• Лікування остеопорозу у чоловіків з метою підвищення кісткової маси.
• Лікування остеопорозу, спричиненого застосуванням глюкокортикостероїдів (ГКС) у чоловіків і жінок.
• Болезнь Педжета — захворювання кісткової тканини у чоловіків та жінок.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування і тривалість терапії визначаються індивідуально залежно від показань і стану пацієнта. Зазвичай рекомендується приймати по 70 мг один раз на тиждень або відповідна добова доза. Таблетку слід проковтнути цілком, запивши достатньою кількістю води, натщесерце або за годину до їжі. Не рекомендується розжовувати або розламувати таблетки.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з препаратами, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо, порушується абсорбція Алендронової кислоти. Рекомендується робити інтервал між прийомом цих препаратів не менше 1 години. У пацієнтів, що отримують терапію ацетилсаліциловою кислотою, можлива підвищена частота побічних реакцій з боку травної системи при дозах понад 10 мг/добу.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження безпеки застосування у вагітних та жінок, що годують груддю, не проводились. У зв’язку з потенційним ризиком для плода і немовляти застосування Алендронової кислоти у цей період не рекомендується. Вагітним і жінкам, що годують, препарат призначають лише за життєвими показаннями та під суворим контролем лікаря.

Побічні дії

• З боку травної системи: болі в епігастрії, іноді — запор, діарея, метеоризм, дисфагія.
• З боку обміну речовин: можливий розвиток асимптоматичної гіпокальціємії.
• Кожно-дерматологічні реакції: висип, еритема.
• Загальні реакції: головний біль, міалгії.

Протипоказання до застосування

• Стриктура або ахалазія стравоходу.
• Неспроможність пацієнта залишатися в положенні сидячи або стоячи протягом щонайменше 30 хвилин після прийому препарату.
• Гіпокальціємія.
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести корекцію порушень обміну мінералів. Не рекомендується застосовувати препарат при тяжких порушеннях функції нирок. Під час терапії слід уникати прийому їжі або напоїв, що містять кальцій, магній або алюміній, протягом щонайменше 1 години. Пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту слід застосовувати препарат з обережністю.

Застосування при порушеннях функції нирок

Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).

Застосування у дітей

Застосування Алендронової кислоти у дітей не рекомендовано через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Нозології за МКБ

• M80.0 — Постменопаузальний остеопороз з патологічним переломом
• M80.1 — Остеопороз із патологічним переломом після видалення яєчників
• M80.4 — Лікарський остеопороз з патологічним переломом
• M80.5 — Ідіопатичний остеопороз з патологічним переломом
• M80.8 — Інші остеопорози з патологічним переломом
• M81.0 — Постменопаузальний остеопороз
• M81.1 — Остеопороз після видалення яєчників
• M81.4 — Лікарський остеопороз
• M81.5 — Ідіопатичний остеопороз
• M81.8 — Інші остеопорози (старечий остеопороз)
• M88 — Болезнь Педжета (деформуючий остеїт)

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: Berezovskiy Pharmaceuticheskiy Zavod ZAO

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Не застосовувати без рекомендації спеціаліста.