Інструкція щодо застосування препарату Альгерика (Pregabalin)
Загальна інформація
Препарат Альгерика (англ. Algerika) є фармацевтичним засобом, що випускається у формі капсул по 150 мг. Кожна капсула містить активну речовину прегабалін, а також допоміжні компоненти, що забезпечують стабільність і зручність застосування.
Форма випуску: капсули №14 або №56, кожна по 150 мг активної речовини. Капсули мають непрозору світло-жовту кольорову оболонку з друком чорного кольору, що містить назву та код.
Склад і характеристика
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Прегабалін | 150 мг (у капсулі) |
| Вспомогальні речовини: | |
| Манітол | 20 мг |
| Кукурудзяний крохмаль(прежелатиновий) | 14 мг |
| Тальк | 16 мг |
| Оболонка капсули: | Титана діоксид, харчові барвники (жовтий залізооксид), желатин |
Клініко-фармакологічні групи
Препарат належить до групи противосудомних засобів і має анальгетичну та анксіолітичну активність.
Код за АТХ: N03AX16 — Pregabalin
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки з дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Прегабалін — це алкилированний аналог гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), що має противосудомну, анальгетичну та анксиолітичну активність. Механізм дії полягає у зв’язуванні з додатковою субодиницею альфа2-дельта потенціалзалежних кальцієвих каналів у нейронах центральної нервової системи, що призводить до зниження вивільнення нейротрансмітерів, зокрема глутамату, норадреналіну і субстанції P. Це сприяє зменшенню передачі болю і збудливості нейронів, що особливо важливо при патологічних станах.
Показання до застосування
- Нейропатична біль у дорослих;
- Додаткова терапія епілепсії з парціальними судомами у дорослих;
- Генералізовані тривожні розлади у дорослих;
- Фіброміалгія у дорослих.
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат приймається внутрішньо незалежно від їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування і тривалість лікування визначаються лікарем індивідуально залежно від стану пацієнта та характеру захворювання.
Дозування при нейропатичній болі
- Початкова доза — 150 мг на добу, розподілена на 2-3 прийоми;
- Через 3-7 днів дозу можна збільшити до 300 мг/добу, при необхідності — до 600 мг/добу (максимальна доза);
- Зменшення або припинення лікування — поступово, протягом мінімум 1 тижня.
Дозування при епілепсії
- Початкова — 150 мг/добу в 2-3 прийоми;
- Через 7 днів — можливо збільшення до 300 мг/добу, при необхідності — до 600 мг/добу;
- Максимальна доза — 600 мг/добу.
Дозування при генералізованих тривожних розладах та фіброміалгії
- Початкова — 150 мг/добу;
- Через 7 днів можна збільшити до 300 мг/добу, при недостатній ефективності — до 450 мг/добу, при потребі — до 600 мг/добу.
При порушеннях функції нирок доза підбирається індивідуально залежно від кліренсу креатиніну.
Передозування
Симптоми: можливі головний біль, сонливість, запаморочення, нудота, блювота. У випадках високих доз може спостерігатися пригнічення дихання, кома.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. В разі необхідності застосовують гемодіаліз для видалення прегабаліну з організму.
Лікарські взаємодії
Прегабалін незначно метаболізується у організмі та не інгібує ферменти печінки, тому малоймовірно виникнення значних фармакокінетичних взаємодій. Однак, при спільному застосуванні з іншими седативними засобами, зокрема з опіоїдами, можливе посилення їх ефектів і побічних реакцій, зокрема пригнічення дихання і зниження артеріального тиску.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Дослідження щодо безпеки прегабаліну у вагітних не проводилися. Тому застосування препарату Альгерика під час вагітності категорично заборонено.
У жінок репродуктивного віку необхідно користуватися надійними засобами контрацепції. Про виділення прегабаліну з грудним молоком даних немає, але відомо, що препарат може проникати у грудне молоко, тому при необхідності застосування — грудне вигодовування слід припинити.
Побічні дії
Загальні відомості
Побічні реакції класифіковані за частотою: дуже часто (≥10%), часто (1–10%), нечасто (0.1–1%), рідко (0.01–0.1%), дуже рідко (<0.01%).
Найчастіші побічні реакції
- Головний біль, сонливість, запаморочення;
- Підвищений апетит, збільшення маси тіла;
- Порушення зору, сухість у роті;
- Зміни настрою, тривожність, депресія;
- Нудота, запор, набряки.
Рідкісні побічні реакції
- Алергічні реакції, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк;
- Порушення серцево-судинної системи — тахікардія, підвищення або зниження артеріального тиску;
- М’язові спазми, міалгія, порушення функції нирок;
- Порушення з боку нервової системи — галюцинації, порушення мови, судоми.
При появі будь-яких небажаних ефектів або погіршенні стану слід звернутися до лікаря.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до компонентів препарату;
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років;
- Вагітність і період грудного вигодовування.
З обережністю застосовують при порушеннях функції нирок, у пацієнтів похилого віку, а також при коморбідних станах, таких як серцева недостатність.
Особливі вказівки
- Не слід раптово припиняти лікування — необхідно поступове зниження дози, щоб уникнути симптомів відміни;
- Під час лікування можливе посилення побічних реакцій, таких як сонливість і порушення концентрації уваги;
- Потрібно контролювати стан пацієнтів з порушеннями функції нирок, особливо у похилому віці.
Для пацієнтів
Перед застосуванням препарату необхідно ознайомитися з інструкцією та дотримуватися рекомендацій лікаря. Не змінюйте дозу і тривалість лікування без консультації фахівця. У разі пропуску прийому — прийміть наступну дозу якомога швидше, але не подвоюйте дозу для компенсації пропущеної.