Інструкція з застосування препарату Альгерика (Pregabalin)
Загальна інформація
Альгерика — це лікарський препарат у формі капсул, що містить активну речовину прегабалін, який належить до групи противосудомних та нейропатичних засобів. Препарат застосовується для лікування різних неврологічних та психіатричних станів, таких як нейропатична біль, епілепсія, генералізовані тривожні розлади та фіброміалгія.
Форма випуску: капсули по 150 мг у пачках по 14 або 56 штук, а також у блістерах по 7 штук.
Код класифікації та фармакологічна група
| Код АТХ | N03AX16 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Противосудомні засоби |
| Фармако-терапевтична група | Противосудомічний препарат |
Діюча речовина
Прегабалін — алкилированний аналог гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), що має противоепілептичну та нейропатичну активність, але не проявляє прямого або опосередкованого ГАМК-ергічного ефекту.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.
Фармакологічна дія
Прегабалін — це противоепілептичний препарат, який є структурним аналогом ГАМК, але не має її активності. Механізм дії базується на здатності зв’язуватися з додатковою субодиницею альфа2-дельта потенціалзалежних кальцієвих каналів у нейронах (типи N і P/Q), що призводить до зниження транспорту кальцію в нервових клітинах. Це сприяє зменшенню вивільнення нейротрансмітерів, відповідальних за передачу болю (глутамат, норадреналін, субстанція Р), і, відповідно, зменшенню нервової збудливості та больової чутливості при патологічних станах.
Показання до застосування
- Нейропатична біль у дорослих
- Додаткова терапія епілепсії з парціальними судомними припадками, що супроводжуються або не супроводжуються вторинною генералізацією
- Генералізовані тривожні розлади у дорослих
- Фіброміалгія у дорослих
Спосіб застосування, курс та доза
Препарат приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування підбирає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта та характеру захворювання.
Для нейропатичної болі:
- Початкова доза — 150 мг/добу у 2-3 прийоми
- Залежно від переносимості та ефективності, через 3-7 днів дозу можна збільшити до 300 мг/добу
- При потребі через ще 7 днів — до 600 мг/добу
- Максимальна добова доза — 600 мг
Для епілепсії:
- Початкова доза — 150 мг/добу у 2-3 прийоми
- Через 7 днів — до 300 мг/добу
- При необхідності — до 600 мг/добу
- Максимальна доза — 600 мг/добу
Для генералізованих тривожних розладів та фіброміалгії:
- Початкова доза — 150 мг/добу у 2-3 прийоми
- Через 7 днів — до 300 мг/добу
- За відсутності ефекту — до 450 мг/добу, а через ще 7 днів — до 600 мг/добу
- Максимальна добова доза — 600 мг
Тривалість лікування визначає лікар. При необхідності припинення терапії — поступове зменшення дози протягом не менше 1 тижня.
Особливі вказівки
- У пацієнтів з порушеннями функції нирок дозу підбирають індивідуально залежно від кліренсу креатиніну.
- У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) можливе зниження дози через зниження функції нирок.
- При пропуску дози її потрібно прийняти якомога швидше, але не слід подвоювати дозу при наступному прийомі.
- Не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків до 18 років.
- Треба обережно застосовувати у пацієнтів з історією залежності від психоактивних речовин.
Передозування
Симптоми передозування обмежені, але можливе посилення побічних ефектів: сонливість, головний біль, порушення орієнтації. Лікування — промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія. У разі необхідності — гемодіаліз.
Лікарські взаємодії
- Прегабалін не значно метаболізується і не інгібує ферменти печінки, тому взаємодії з пероральними гіпоглікемічними засобами, фенитоїном, карбамазепіном, вальпроєвою кислотою і іншими малоймовірні.
- У поєднанні з опіоїдними анальгетиками можливе посилення седативної та дихальної депресії.
- Препарат може посилювати ефекти алкоголю та лоразепаму.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Дослідження не виявили достатньої безпеки застосування прегабаліну в період вагітності. Тому препарат протипоказаний у вагітних. У жінок репродуктивного віку рекомендується використовувати ефективні методи контрацепції.
Проникнення прегабаліну у грудне молоко не досліджувалося у клінічних умовах, але встановлено, що у дослідах на тваринах препарат виділяється з молоком. При необхідності застосування у період лактації рекомендується припинити грудне годування.
Побічні дії
Частота появи побічних реакцій класифікується за рекомендаціями ВООЗ:
- Дуже часто (≥10%): головний біль, сонливість, тремор, запаморочення, відчуття "оп’яніння"
- Часто (≥1% та <10%): ейфорія, дезорієнтація, зниження лібідо, порушення пам’яті, порушення уваги, галюцинації, сонливість, запаморочення, зміни настрою
- Нечасто (≥0.1% та <1%): деперсоналізація, аноргазмія, зміни в зірі, сухість очей, нудота, запор, висип, набряки
- Рідко (≥0.01% та <0.1%): анафілактичні реакції, гіперчутливість, порушення серцевого ритму, порушення функції нирок, порушення зору
- Дуже рідко (<0.01%): синдром Стивена-Джонсона, ангіоневротичний набряк, порушення дихання та інші серйозні реакції.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до прегабаліну або інших компонентів препарату
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років
- Вагітність та період годування груддю
З обережністю застосовувати при порушеннях функції нирок, у пацієнтів похилого віку, а також у випадках історії наркотичної залежності або енцефалопатії.
Особливі застереження
- Під час лікування можливе посилення сонливості та порушення концентрації уваги. Не рекомендується керувати транспортом або виконувати роботи, що потребують підвищеної уваги.
- Потрібно контролювати стан пацієнтів з порушеннями функції нирок.
- Не слід раптово припиняти прийом препарату — необхідне поступове зниження дози.
Додаткові рекомендації
- При застосуванні у літніх пацієнтів дозу зменшують залежно від стану функції нирок.
- Обов’язково повідомляти лікаря про будь-які побічні реакції або зміни в стані здоров’я.