Інструкція із застосування препарату Альфаган Р
Загальні відомості
Альфаган Р — це офтальмологічний препарат у формі крапель для очей, який застосовується для зниження внутрішньоочного тиску. Основною діючою речовиною є бримонидин тартрат, що належить до групи селективних альфа2-адреноміметиків. Препарат має виражену гіпотензивну дію, що сприяє зниженню ризику розвитку глаукоми та збереженню зору.
Форма випуску
Краплі глазні, прозорі, жовтувато-зеленого кольору. Виробляються у флаконах-крапельницях з поліетилену об’ємом 5 мл, 10 мл або 15 мл, з плоскою або циліндричною формою. У комплект входить картонна упаковка.
Основні характеристики
| Код АТХ | S01EA05 — Brimonidine |
|---|---|
| Діяльна речовина | бримонидин тартрат — 1,5 мг у 1 мл розчину |
| Фармакотерапевтична група | протиглаукомний препарат, селективний альфа2-адреноміметик |
| Умови зберігання | при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці |
| Термін придатності | 2 роки. Після відкриття флакона — 28 днів |
Фармакологічна дія
Бримонидин — це селективний альфа2-адреноміметик, що стимулює альфа2-рецептори. Максимальний гіпотензивний ефект досягається через 2 години після застосування. Препарат знижує внутрішньоочний тиск, зменшуючи продукцію внутрішньоочної рідини та підвищуючи її відтік через увеосклеральний шлях. Це сприяє зменшенню ризику пошкодження зорового нерва та збереженню зору при глаукомі.
Показання до застосування
- Відкрита кутова глаукома
- Офтальмогіпертензія (підвищений внутрішньоочний тиск), у монотерапії або у комбінації з іншими препаратами, що знижують ВГД
Спосіб застосування, курс і дози
Локально. Закапувати по 1 краплі у кон’юнктивальний мішок ураженого ока тричі на добу з інтервалом близько 8 годин. Можна застосовувати у комбінації з іншими офтальмологічними препаратами для зниження ВГД. При використанні більше ніж двох препаратів між закапуваннями слід робити перерву на 5 хвилин.
Передозування
Про випадки передозування препарату не повідомлялось. При випадковому внутрішньому прийомі можливі симптоми: пригнічення ЦНС (сонливість, зниження свідомості), гіпотензія, брадикардія, гіпотермія, ціаноз, апное. У разі передозування необхідно провести симптоматичну терапію, контролювати прохідність дихальних шляхів.
Лікарські взаємодії
Дослідження взаємодії з іншими препаратами не проводились. Водночас слід враховувати можливе посилення ефекту при одночасному застосуванні депресантів ЦНС (анальгетики, седативні, барбітурати, а також алкоголь). Також слід з обережністю призначати з гіпотензивними засобами та серцевими глікозидами через можливе зниження АД і ЧСС. При застосуванні з трициклічними антидепресантами можливе зниження ефективності препарату через вплив на метаболізм амінів.
Вагітність і годування груддю
У доклінічних дослідженнях не виявлено впливу на репродуктивну функцію. Водночас відомо, що бримонидин проникає через плацентарний бар’єр і у незначній кількості потрапляє до крові плода. Враховуючи можливий ризик, застосовувати препарат під час вагітності слід лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Бримонидин проникає у грудне молоко, тому у період застосування препарату годування груддю слід припинити.
Побічні дії
Частота побічних ефектів оцінювалася за ступенем ймовірності:
- Дуже часто (>10%): алергічний кон’юнктивіт, гіперемія, свербіж, сухість, відчуття печіння, фоллікулез, кератит, крововиливи, зниження зору, відчуття інородного тіла.
- Часто (>1% і <10%): головний біль, сонливість, запаморочення, підвищення або зниження АД, сухість у роті, сыпь, бронхіт, кашель, нудота.
- Нечасто (>0,1% і <1%): ячмінь, дерматит, депресія, тахікардія, апное, зниження маси тіла.
Після маркетингу повідомлялося про додаткові побічні реакції, зокрема, ірит, сухий кератокон’юнктивіт, міоз, а також системні реакції — брадикардію і тахікардію.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Одночасне застосування інгібіторів МАО
- Дитячий вік до 2 років
- Маса тіла менше 20 кг
- Період годування груддю
З обережністю застосовувати у випадках ортостатичної гіпотензії, серцевої недостатності, цереброваскулярних захворювань, порушень функції нирок та печінки, депресії, синдромі Рейно, облитеруючому тромбангіїті, у дітей віком від 2 до 7 років.
Особливі вказівки
Прийом Альфаган Р може спричиняти слабкість і сонливість. Водіям транспортних засобів та особам, що працюють з потенційно небезпечними механізмами, рекомендується враховувати можливе зниження концентрації уваги та швидкості реакцій. В разі появи симптомів слід утримуватись від керування транспортом та механізмами.
Застосування при порушеннях функцій органів
- Порушення функції нирок: застосовувати з обережністю при КК нижче 40 мл/хв.
- Порушення функції печінки: застосовувати з обережністю.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Протипоказаний дітям до 2 років. У віці від 2 до 7 років застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.
МКБ-коди
- H40.0 — Підозра на глаукому (глазна гіпертензія)
- H40.1 — Первинна відкритокутова глаукома
- H40.3 — Вторинна посттравматична глаукома
- H40.4 — Вторинна запальна глаукома
- H40.5 — Вторинна глаукома інших причин
Власник реєстраційного посвідчення і виробник
Власник реєстраційного посвідчення — компанія ALLERGAN. Вироблено компанією ALLERGAN SALES LLC.
Перед застосуванням препарату Альфаган Р необхідно проконсультуватися з лікарем та ознайомитися з інструкцією.