Опис препарату

Альфадол-Са — це комбінований лікарський засіб, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі. Призначений для застосування у разі дефіциту кальцію та вітаміну D3, сприяє покращенню мінералізації кісткової тканини, зменшенню резорбції кісток та нормалізації рівня паратиреоїдного гормону. Випускається у формі капсул по 1 шт., що містять активні компоненти: альфакальцидол та кальція карбонат.

Фармакологічна група

Діюча речовина

• альфакальцидол
• кальція карбонат (500 мг, що містить 200 мг елементарного кальцію)

Фармакодія

Альфакальцидол — активна форма вітаміну D3, яка стимулює всмоктування кальцію та фосфору в кишечнику, сприяє підвищенню концентрації 1,25-дігідроксиколекальциферолу у крові, що сприяє покращенню мінералізації кісткової тканини та зменшенню резорбції кісток. Це знижує ризик переломів та полегшує симптоми остеопорозу, підвищує міцність кісткової тканини.

Показання до застосування

• Остеопороз (менопаузальний, сенільний, стероїдний, ідіопатичний та інші) і ускладнення у вигляді переломів кісток
• Почечна остеодистрофія
• Гіпопаратиреоз і гіперпаратиреоз із ураженням кісткової тканини
• Хронічна почечна недостатність

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування та тривалість лікування визначають лікарем індивідуально, залежно від стану пацієнта та клінічних показань:

• Остеопороз: 1-2 капсули на добу
• Остеодистрофія при хронічній почечній недостатності: 2 капсули на добу
• Гіпопаратиреоз, гіперпаратиреоз з ураженням кісток: 1-2 капсули на добу
• Хронічна почечна недостатність: 1-2 капсули на добу

Тривалість курсу визначає лікуючий лікар відповідно до клінічної картини та динаміки лікування.

Передозування

При розвитку симптомів гіперкальціємії необхідно припинити прийом препарату. Основні ознаки передозування:

• недомогання, слабкість, сонливість
• головний біль, запаморочення
• нудота, блювання, біль у животі, запор або діарея
• сухість у ротовій порожнині, зниження апетиту
• м'язова і кісткова болі, свербіж, висипання

Лікування включає припинення прийому препарату, проведення внутрішньовенної гідратації, застосування петльових діуретиків і кортикостероїдів за показаннями. При гострій передозуванні можливо провести промивання шлунка та застосувати мінеральне масло для зменшення всмоктування.

Лікарські взаємодії

• Глікозиди наперстянки: збільшується ризик аритмій при поєднанні з альфакальцидолом
• Барбітурати та протисудомні препарати: зменшують ефективність альфакальцидолу, вимагають підвищених доз
• Мінеральні масла, колестирамін, колестипол, сукральфат: знижують всмоктування
• Магнієві антациди: можливий розвиток гіпермагніємії
• Тіазидні діуретики: підвищують ризик гіперкальціємії

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження безпеки застосування препарату у вагітних не проводились, тому препарат протипоказаний у цей період. У разі необхідності лікування під час грудного вигодовування — рішення приймає лікар, враховуючи співвідношення користі та потенційного ризику для немовляти.

Побічні дії

• З боку обміну речовин: гіперкальціємія, гіперфосфатемія при порушеннях функції нирок
• З боку травної системи: запор, діарея, нудота, блювання, біль у животі
• З боку сечовивідної системи: нефрокальциноз
• Алергічні реакції: свербіж, висипання, кропив’янка

Протипоказання

• Підвищена чутливість до вітаміну D3
• Мочекам’яна хвороба (утворення кальцієвих каменів)
• Гіперкальціємія
• Гіперфосфатемія (крім випадків гіпопаратиреозу)
• Гіпермагніємія
• Синдром Золлінгера
• Непереносимість арахісу або сої
• Дитячий вік до 18 років

З обережністю — при нирковій недостатності та пацієнтам на гемодіалізі. Необхідно контролювати рівень кальцію та фосфору у крові під час тривалого лікування.

Особливі вказівки

Альфакальцидол є активним похідним вітаміну D3, тому під час лікування не слід застосовувати додаткові дози вітаміну D та його препаратів, щоб уникнути ризику гіперкальціємії. Необхідно регулярно контролювати рівень кальцію, фосфору та магнію у крові, а також функцію нирок.

При появі симптомів гіперкальціємії слід припинити терапію. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами — відсутній.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю застосовувати при нирковій недостатності та на гемодіалізі. Необхідно періодично перевіряти рівень кальцію у сечі та крові.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування дітям до 18 років.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Панацея Біотек» (Індія)