Альфадол-Ca капсулы мягкие 30 шт.
Інструкція з застосування препарату Альфадол-Са
Альфадол-Са — це лікарський засіб у формі капсул, що регулює обмін кальцію і фосфору в організмі. Препарат має виражену фармакологічну активність, сприяє підвищенню рівня активного вітаміну D3 у крові та покращенню процесів мінералізації кісткової тканини. Відповідно до офіційної інструкції, застосовується для лікування та профілактики різних форм остеопорозу, а також при інших станах, пов’язаних з порушенням обміну кальцію і фосфору.
Форма випуску
Препарат представлений у формі капсул по 0.25 мкг альфакальцидолу та 500 мг кальцію карбонату (що відповідає 200 мг елементарного кальцію). У упаковці — по 10 капсул у блистері, з трьома такими блистерами у картонній пачці.
Класифікація за Класифікацією АТХ
| Код АТХ | Група препаратів |
|---|---|
| A12AX | Препарати кальцію у комбінації з іншими препаратами |
Клініко-фармакологічні групи
Препарат належить до групи препаратів, що регулюють обмін кальцію та фосфору. Входить до фармакотерапевтичної групи кальцієво-фосфорного обміну регуляторів.
Умови зберігання і термін придатності
- Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
- Тримати у недоступному для дітей місці.
- Термін придатності — 2 роки.
Фармакологічна дія
Комбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору. Основні терапевтичні ефекти включають:
- Підвищення концентрації 1,25-гідроксиколекальциферолу у крові;
- Посилення абсорбції кальцію і фосфату в кишечнику;
- Покращення мінералізації кісткової тканини;
- Зменшення резорбції кісткової тканини;
- Нормалізація рівня паратиреоїдного гормону у плазмі;
- Зменшення кісткових і м’язових болів.
Кальцій відіграє ключову роль у формуванні кісткової тканини, процесах згортання крові, передачі нервових імпульсів, скороченні скелетних м’язів та регуляції роботи серця.
Показання до застосування
- Остеопороз (менопаузальний, сенільний, стероїдний, ідіопатичний та інші) і його ускладнення (переломи кісток);
- Почечна остеодистрофія;
- Гіпопаратиреоз і гіперапаратиреоз з ураженням кісткової тканини;
- Хронічна почечна недостатність.
Спосіб застосування, курс і дозування
Рекомендовані дози для різних станів:
- При остеопорозі — по 1-2 капсули на добу;
- При остеодистрофії у хворих із хронічною почечною недостатністю — по 2 капсули на добу;
- При гіпопаратиреозі і гіперпаратиреозі (з ураженням кісткової тканини) — по 1-2 капсули на добу;
- При хронічній почечній недостатності — по 1-2 капсули на добу.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта.
Передозування
При розвитку гиперкальціємії необхідно припинити прийом препарату. Симптоми гиперкальціємії включають:
- Загальне нездужання, слабкість, головокружіння, сонливість, головний біль;
- Тошнота, сухість у ротовій порожнині, запор, діарея, печія, блювота, болі в животі;
- М’язові болі, болі у кістках і суглобах, свербіж.
Лікування передбачає відміну препарату та проведення підтримуючих заходів, таких як інфузії сольових розчинів, застосування петльових діуретиків, кортикостероїдів. В екстрених випадках — промивання шлунка і введення мінерального масла для зменшення всмоктування препарату.
Лікарські взаємодії
- Глікозиди наперстянки — підвищують ризик розвитку серцевої аритмії при поєднанні з альфакальцидолом;
- Барбітурати та протисудомні препарати — зменшують ефективність альфакальцидолу, необхідно підвищувати дозу;
- Препарати, що порушують абсорбцію кальцію — мінеральні масла, колестирамін, колестипол, сукральфат, антациди з алюмінієм;
- Тіазидні діуретики — підвищують ризик гиперкальціємії;
- Кальцій у комбінації з тетрацикліном чи ципрофлоксацином — може знижувати їхню абсорбцію.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Дослідження щодо безпеки застосування препарату під час вагітності не проводилися, тому рекомендується уникати його призначення у цей період. Випадки застосування можливі лише за суворими показаннями і під контролем лікаря, якщо потенційна користь перевищує можливий ризик для плода. Гіперкальціємія у вагітних може негативно впливати на розвиток плода. Добова доза кальцію не повинна перевищувати 1500 мг.
Побічні дії
- З боку обміну речовин: гиперкальціємія, у хворих з порушеннями функції нирок — гіперфосфатемія;
- З боку травної системи: запор, діарея;
- З боку сечовидільної системи: нефрокальциноз;
- Алергічні реакції: свербіж, висип, кропив’янка.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до вітаміну D3;
- Мочекам’яна хвороба (утворення кальцієвих каменів);
- Підвищений рівень кальцію у крові (при гіперфункції паращитовидних залоз, гипервитаминозі D, остеохондрозі, метастазах у кістки);
- Гіперфосфатемія (окрім випадків на фоні гіпопаратиреозу);
- Гіпермагніємія;
- Синдром Золлінгера;
- Індивідуальна непереносимість арахісу або сої;
- Дитячий вік до 18 років.
Особливі зауваження
- Альфакальцидол є активним похідним вітаміну D3, тому при тривалому лікуванні не слід застосовувати додаткові дози вітаміну D або його препаратів для запобігання гиперкальціємії;
- Контролювати рівень кальцію та фосфору у крові та сечі, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю;
- При виникненні гиперкальціємії — припинити застосування і провести відповідне лікування.
- Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами — препарат не викликає порушень концентрації уваги і не заважає керуванню транспортом.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю застосовувати у пацієнтів з нирковою недостатністю та на гемодіалізі. Необхідно регулярно контролювати рівень кальцію у сечі та крові для запобігання розвитку ускладнень.
Умови реалізації
Препарат відпускається строго за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Препарат заборонено застосовувати дітям до 18 років.
Коди МКБ
- E55 — Недостатність вітаміну D
- E58 — Аліментарна недостатність кальцію
- M80.0 — Постменопаузальний остеопороз з патологічним переломом
- M80.1 — Остєопороз з патологічним переломом після видалення яєчників
- M80.4 — Лікарський остеопороз з переломами
- M80.5 — Ідіопатичний остеопороз з переломами
- M81.0 — Постменопаузальний остеопороз
- M81.1 — Остєопороз після видалення яєчників
- M81.4 — Лікарський остеопороз
- M81.8 — Інші форми остеопорозу (старечий остеопороз)
- M82 — Остєопороз при інших захворюваннях
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «Панацея БіоТеклд» (індійська компанія).
-
Форма выпуска:капсулы
-
Категория:Опорно-двигательная система
-
Страна:Индия