Інструкція з медичного застосування препарату Аксамон®
Загальна характеристика
Препарат Аксамон® — розчин для ін’єкцій, що застосовується внутрішньом'язово та внутрівенне. Виготовляється у вигляді прозорої, безбарвної рідини в ампулах по 1 мл. Основним активним компонентом є ипідакрин гідрохлорид у концентрації 15 мг/мл.
У складі також використовуються допоміжні речовини, зокрема розчин хлористоводневої кислоти для регулювання рН (до 3.0) та очищена вода для ін’єкцій.
Коді АТХ та фармакологічна група
| Код АТХ | N06DA05 |
|---|---|
| Групова приналежність | Інгибітори холінестерази / Холінергічні препарати |
| Фармакотерапевтична група | Інгибітори холінестерази |
Діюча речовина
Основною активною складовою є ипідакрин гідрохлорид, що має виражену холінергічну активність.
Умови зберігання та термін придатності
- Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці.
- Температура зберігання — не вище 25°C.
- Термін придатності — 2 роки від дати виготовлення.
- Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Іпідакрин гідрохлорид — це обратимий інгібітор холінестерази, що стимулює проведення нервових імпульсів у периферичній та центральній нервовій системі. Механізм дії базується на:
- блокаді калієвих каналів мембран нейронів і м’язових клітин, що сприяє покращенню нервово-м’язової передачі;
- обратимому інгібуванні холінестерази — ферменту, що руйнує ацетилхолін, що призводить до його накопичення у синаптичній щілині.
Дія препарату включає:
- відновлення та стимуляцію нервово-м’язового проведення;
- покращення проведення імпульсів у периферичних нервових структурах після блокади;
- посилення тонусу гладкої мускулатури внутрішніх органів;
- нейротонічну та когнітивну стимуляцію, а також покращення пам’яті.
При доклінічних дослідженнях не виявлено тератогенного, ембріотоксичного, мутагенного, канцерогенного та імунотоксичного ефекту.
Показання до застосування
- Захворювання периферичної нервової системи: неврит, поліневрит, моно- та полінейропатії, полирадікулопатії, міастенія та міастенічний синдром різної етіології.
- Захворювання центральної нервової системи: бульбарні паралічі та парези.
- Відновлювальний період органічних уражень ЦНС з порушеннями рухового й когнітивного характеру.
- Атония кишечника.
Спосіб застосування, курс і доза
Загальні рекомендації
Препарат вводиться внутрішньом’язово або підшкірно. Дози та тривалість лікування визначаються лікарем індивідуально, залежно від тяжкості стану.
Для захворювань периферичної нервової системи
- Підшкірно або внутрішньом’язово — 5-15 мг 1-2 рази на добу.
- Курс лікування — 10-15 днів, у важких випадках — до 30 днів.
- Після завершення — перехід на таблетовану форму.
Для лікування міастенії та міастенічного синдрому
- Підшкірно або внутрішньом’язово — 15-30 мг 1-3 рази на добу.
- Загальний курс — 1-2 місяці, з можливістю повторних курсів із перервами 1-2 місяці.
Для захворювань ЦНС
- Бульбарні паралічі та парези — 5-15 мг 1-2 рази на добу, курс 10-15 днів, потім — перехід на таблетований препарат.
- Відновлювальний період — 10-15 мг 1-2 рази на добу, курс до 15 днів.
- Атонія кишечника — 10-15 мг 1-2 рази на добу протягом 1-2 тижнів.
Передозування
Симптоми
Можливі прояви — сильне посилення холінергічних симптомів: зниження апетиту, бронхоспазм, сльозотеча, підвищене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, підвищена перistальтика шлунково-кишкового тракту, рвота, жовтяха, брадикардія, порушення серцевої провідності, аритмії, зниження артеріального тиску, нервове збудження, атаксія, судоми, кома, порушення мови, сонливість, слабкість.
Лікування
Застосовувати м-холіноблокатори (атропін, циклодол, метацин) та симптоматичну терапію відповідно до клінічної картини.
Протипоказання
- Епілепсія.
- Екстрапірамідні розлади з гіперкінезами.
- Стенокардія.
- Виражена брадикардія.
- Бронхіальна астма.
- Вестибулярні розлади.
- Механічна непрохідність кишечника або сечовивідних шляхів.
- Язва шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення.
- Вагітність та період грудного вигодовування.
- Вік до 18 років.
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
- Під час лікування необхідно уникати вживання алкоголю — він посилює побічні ефекти.
- Можливе загострення епілепсії, тому слід контролювати функцію нервової системи.
- У пацієнтів із депресивними станами препарат може посилити симптоми.
- Рекомендується контролювати роботу серця через ризик брадикардії.
- Вплив на здатність керувати транспортом — можливий седативний ефект, тому слід дотримуватись обережності.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Протипоказаний для застосування у осіб молодше 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «ПІК-ФАРМА» (Росія)
Виробник
ТОВ «ЕЛЛАРА» (Росія)