Опис препарату Акорта®

Акорта® — це таблетований лікарський засіб, що містить активну речовину розувастатин кальцію. Це гіполіпідемічний препарат, який використовується для зниження рівня холестерину та профілактики серцево-судинних захворювань. Таблетки мають круглу форму, покриті плівковою оболонкою від світло- до яскраво-рожевого кольору, з дво- або одностороннім гравіруванням. Виробляються у упаковках по 10, 20 або 30 штук у контурних ячейкових упаковках, що забезпечує зручність застосування та збереження лікарського засобу.

Класифікація та фармакологічна група

Показання до застосування

• Первинна гіперхолестеринемія (у тому числі сімейна гетерозиготна гіперхолестеринемія) — у комбінації з дієтою, якщо неможливо досягти цільових рівнів холестерину іншими немедикаментозними заходами;
• Сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія — у додатковій терапії до дієти та інших методів зниження рівня ЛПНП (наприклад, атереферез);
• Гіпертригліцеридемія (тип IV за Фредриксеном) — у доповнення до дієти;
• Профілактика серцево-судинних ускладнень — у пацієнтів без клінічних ознак ІХС, але з високим ризиком розвитку (наприклад, за віком, підвищеним рівнем С-реактивного білка, гіпертензією, низьким ХС-ЛПВП, сімейним анамнезом).

Спосіб застосування, курс і дози

Перед початком терапії пацієнт має дотримуватися дієти зниження рівня холестерину та продовжувати її під час лікування. Рекомендується початкова доза — 10 мг один раз на добу. Таблетки приймають незалежно від прийому їжі, цілою, запиваючи достатньою кількістю води. У разі необхідності дозу можна збільшити через 4 тижні до 20 мг. Максимальна доза — 40 мг, але її призначають лише у випадках важкої гіперхолестеринемії та під контролем лікаря.

Дозування у пацієнтів похилого віку, з порушеннями функції нирок або печінки визначається лікарем індивідуально. Не рекомендується застосовувати дозу 40 мг у пацієнтів з порушеннями функції нирок або у тих, хто належить до монголоїдної раси.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до розувастатину або інших компонентів препарату;
• Активна патологія печінки, включаючи підвищення активності печінкових трансаміназ більш ніж у 3 рази;
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв);
• Під час вагітності і годування груддю;
• Підлітковий вік (до визначення лікарем).

Особливі застереження та рекомендації

• Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з активною патологією печінки або підвищеною активністю печінкових трансаміназ у крові;
• Потрібен контроль функції печінки перед початком лікування та періодично під час терапії;
• При появі симптомів міопатії або підвищення активності креатинфосфокінази — припинити застосування препарату;
• Обережність при застосуванні у пацієнтів з ризиком розвитку міопатії при застосуванні з фібратами або ніацином у високих дозах.

Застосування у особливих групах пацієнтів

При порушеннях функції нирок

Пацієнтам з легкими або середніми порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна. У хворих із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <30 мл/хв) застосування заборонене.

При порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний пацієнтам з активною патологією печінки, включаючи підвищену активність трансамінази. Не рекомендується застосовувати у разі стабільної печінкової недостатності.

У літніх пацієнтів

Корекція дози не потрібна. Однак слід проводити контроль функцій печінки та м’язів.

Дітям та підліткам

Застосування у дітей можливе за рекомендацією лікаря, залежно від клінічної ситуації та ризиків.

Побічні дії

• М’язові болі, міопатія, підвищення активності креатинфосфокінази;
• Порушення функції печінки, підвищення рівня трансаміназ;
• Гастроінтестинальні розлади: нудота, диспепсія, запор;
• Головний біль, запаморочення, астенія.

При появі будь-яких побічних ефектів необхідно проконсультуватися з лікарем. Особливо обережно застосовувати препарат у пацієнтів з ризиком міопатії.

Лікарські взаємодії

Розувастатин може підвищувати концентрацію у крові при сполученні з інгібіторами транспортних білків, такими як циклоспорин, інгібіторами ВІЧ-протеаз та іншими. Це збільшує ризик міопатії та рабдомиолізу. Тому при одночасному застосуванні необхідно коригувати дозу або тимчасово припинити терапію.

Передозування

Симптоми: посилення побічних ефектів, особливо міопатії та порушень функції печінки. Специфічного антидоту не існує. Лікування — симптоматичне, підтримуюча терапія, контроль функцій печінки та активності креатинфосфокінази. Гемодіаліз неефективний.

Виробник та реєстраційні дані

Реєстраційний власник — компанія-виробник. Препарат виготовляється відповідно до встановлених стандартів якості та безпеки. Назва товару — Акорта®, активна речовина — розувастатин кальцію.