Інструкція по застосуванню препарату Акинетон®
Загальна інформація
Акинетон® — це лікарський засіб у формі таблеток, який застосовується для лікування рухових порушень, пов’язаних із паркінсонізмом та іншими екстрапірамідними симптомами. Основною діючою речовиною є біперидена гидрохлорид, що є представником групи антипаркінсонічних препаратів.
Форма випуску: таблетки по 2 мг, у упаковках по 20, 40, 50 або 100 штук, у блистерах, упаковані у картонні коробки.
Фармакологічна дія
Акинетон® — це центральний анхолінергічний препарат, що знижує активність холінергичних нейронів у структурі екстрапірамідної системи, зокрема у полосатому тілі мозку. Це сприяє зменшенню тремору, ригідності та інших рухових порушень.
Механізм дії полягає у блокуванні м-холінорецепторів у ЦНС, що дозволяє балансувати рівень дофаміну і ацетилхоліну, тим самим покращуючи моторні функції хворих.
Умови зберігання
- Зберігати у недоступному для дітей місці.
- Температура зберігання — не вище 25°C.
- Зберігати у захищеному від світла та вологи місці.
Термін придатності
5 років від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення строку придатності.
Показання до застосування
- синдром паркінсонізму у дорослих;
- екстрапірамідні симптоми у дітей та дорослих, викликані застосуванням нейролептичних препаратів або їх аналогів.
Протипоказання
- закритокутова глаукома;
- стеноз шлунково-кишкового тракту;
- мегаколон або обструкція ЖКТ;
- вікова категорія до 3 років;
- індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю призначати при гіперплазії простати, затримці сечовипускання, порушеннях ритму серця, у літніх пацієнтів та при схильності до епілептичних припадків.
Спосіб застосування, курс і дози
Дорослі
Лікування починають з малих доз, поступово підвищуючи їх залежно від терапевтичного ефекту та переносимості. Загальна добова доза — від 3 до 16 мг, розподілена на 3-4 прийоми. Максимальна добова доза — 16 мг.
При паркінсонизмі рекомендовано починати з 1 мг 1-2 рази на добу, з можливістю підвищення до 2 мг щоденно. Після досягнення оптимальної дози — переводити на препарат Акинетон® ретард.
Діти
При застосуванні у дітей віком від 3 до 15 років — по 1-2 мг 1-3 рази на добу. Точна доза визначається лікарем залежно від віку та тяжкості стану.
Таблетки слід приймати під час або після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. При появі симптомів дискомфорту — рекомендується приймати таблетки після їди, щоб зменшити побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту.
Тривалість лікування визначає лікар, при необхідності — поступово знижуючи дозу перед завершенням терапії.
Передозування
Симптоми: розширені, повільно реагуючі на світло зіркові зрачки (мідріаз), сухість слизових оболонок, гіперемія шкіри, тахікардія, атонія сечового міхура і кишечника, підвищена температура тіла, збудження, спутаність свідомості, делірій, колапс.
Лікування: застосування інгібіторів ацетилхолінестерази (фізостигмін), катетеризація сечового міхура, симптоматична терапія.
Лікарські взаємодії
- Поєднання з іншими антихолінергічними препаратами може посилювати побічні ефекти.
- Використання з антигістамінними, протипаркінсоничними і протиепілептичними засобами — підвищує ризик побічних реакцій.
- Взаємодія з хініном може посилювати кардіальні ефекти.
- Застосування з леводопою — може збільшувати ризик дискінезій.
- Також слід враховувати можливість посилення депресивної дії алкоголю та зменшення ефективності препаратів для зниження шлункової кислотності.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Зважаючи на обмежений досвід застосування, Акинетон® призначають лише після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик для матері і плоду. В I триместрі застосовувати з особливою обережністю.
Біпериден проникає у грудне молоко, тому в період лікування рекомендується припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
З боку нервової системи
- головокруження, сонливість, слабкість, підвищена втомлюваність;
- тривога, спутаність свідомості, галюцинації, делірій;
- нарушення пам’яті, нервозність, головний біль, безсоння, дискінезії, атаксія, судоми м’язів, порушення мови.
З боку шлунково-кишкового тракту
- сухість у роті, збільшення слиновиділення, запор, диспепсія, нудота.
З боку зору
- порушення акомодації, мідріаз, фотофобія, ризик закритокутової глаукоми — потребує контролю внутрішньоглазного тиску.
З боку серцево-судинної системи
- тахікардія або брадикардія, зниження артеріального тиску.
З боку сечовидільної системи
- затримка сечі, особливо у пацієнтів з гіперплазією простати.
Інші реакції
- зменшення потоотделення, алергічні реакції, можливість розвитку залежності.
Протипоказання
- закритокутова глаукома;
- стеноз шлунково-кишкового тракту;
- мегаколон, обструкція кишечника;
- вікова категорія до 3 років;
- індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
- Побічні реакції з’являються переважно на початкових етапах або при швидкому підвищенні дози.
- Уникати раптової відміни, крім випадків життєвої загрози.
- Літнім пацієнтам з ураженням судинної системи або дегенеративними змінами — з обережністю.
- Застосування з іншими препаратами з центральним та периферичним холінергічним ефектом — з урахуванням потенційного підсилення побічних реакцій.
- Можливе погіршення здатності до керування транспортом і механізмами.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Додаткова інформація
| Власник реєстраційного посвідчення | SVICH OOO (Росія) |
|---|---|
| Виробник | Laboratorio PHARMACEUTICO SIT s.r.l. (Італія) |
| Застосування у літніх пацієнтів | З обережністю, особливо при ураженнях судинної системи та ЦНС. |
| Застосування у дітей | Протипоказаний до 3 років. Від 3 років — за рекомендацією лікаря. |
| Коди МКБ | G20 — Болезнь Паркінсона G21 — Вторинний паркінсонизм G25 — Інші екстрапірамідні та рухові порушення |