Інструкція з застосування препарату Агалатес

Загальна інформація

Агалатес — це лікарський препарат у формі таблеток, що містить активну речовину каберголін. Препарат належить до групи агонистів допамінових рецепторів та застосовується для регуляції рівня пролактину в крові, а також для інших медичних показань. Випускається у вигляді таблеток білого кольору, овальної форми, з фаскою та рискою на одній стороні, з гравіровкою "0.5" з однієї сторони і "CBG" з іншої.

Діюча речовина

Каберголін — синтетичний алкалоїд спорыньи, похідне ерголіну, що належить до фармакологічної групи дофамінових рецепторів агонистів.

Фармакотерапевтична група

Код ATX	Клініко-фармакологічна група
G02CB03	Агонист допамінових рецепторів. Інгібітор секреції пролактину.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, сухому місці, при температурі не вище 25°C, у щільно закритій оригінальній упаковці.

Термін придатності

2 роки з дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Каберголін є високоселективним агонистом допамінових D2-рецепторів, що стимулює центральні допамінові рецептори в гіпоталамусі, пригнічуючи секрецію пролактину. Це дозволяє знижувати рівень пролактину в крові, що є основним механізмом його терапевтичної дії.

Дія починається через 3 години після прийому, а рівень пролактину знижується і залишається у нормі протягом 2-3 тижнів. При тривалому застосуванні препарат допомагає нормалізувати рівень пролактину протягом 2-4 тижнів. Максимальна дія на рівень пролактину досягається при дозі, що визначена лікарем.

Крім того, каберголін має антигіпертензивний ефект, що проявляється у зниженні артеріального тиску, особливо через 6 годин після прийому.

Показання до застосування

Подавлення фізіологічної послеродової лактації — лише за медичними показаннями;
Подавлення вже встановленої лактації — за медичними показаннями;
Гіперпролактинемія — включаючи такі стані, як аменорея, олігоменорея, ановуляція, галакторея;
Пролактин-секретуючі аденоми гіпофіза — мікро- та макропролактиноми;
Ідіопатична гіперпролактинемія.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат приймається внутрішньо, переважно під час їжі для зменшення ризику побічних ефектів.

Гіперпролактинемія

Початкова доза — 500 мкг (0,5 мг) один раз на тиждень, що можна розподілити на 1 або 2 прийоми (наприклад, у понеділок і четвер).
Дозу поступово підвищують на 500 мкг щомісяця до досягнення терапевтичного ефекту, зазвичай до 2-3 мг на тиждень.
Максимальна добова доза — 3 мг/добу.
Підтримуюча доза — 1 мг/тиждень (може бути у межах 0,25-2 мг/тиждень), у окремих випадках — до 4,5 мг/тиждень.

Подавлення лактації

Рекомендована доза — 1 мг один раз в перші 24 години після народження дитини.

Особливості застосування

При застосуванні доз понад 1 мг/тиждень рекомендується розподіляти дозу на кілька прийомів за переносимістю.
Для вагітних і жінок, що планують вагітність, застосування препарату слід узгоджувати з лікарем.

Передозування

Досліджень випадків передозування немає. Відомо, що надмірне застосування може спричинити симптоми, зумовлені гіперстимуляцією допамінових рецепторів — нудоту, блювання, зниження артеріального тиску, порушення свідомості, психози або галюцинації.

Лікування — симптоматичне, спрямоване на відновлення артеріального тиску та застосування антагоністів допамінових рецепторів за показаннями.

Лікарські взаємодії

Не рекомендується застосовувати разом з макролідними антибіотиками через можливе підвищення рівня каберголіну у крові.
Не слід поєднувати з антагоністами допамінових рецепторів (фенотиазинами, бутирофенонами, тіоксантенами, метоклопрамідом).
З обережністю застосовувати у комбінації з препаратами, що знижують артеріальний тиск, через можливий додатковий гіпотензивний ефект.
У клінічних дослідженнях взаємодії з леводопою або селенгіліном не виявлено значущих ефектів.

Вагітність і годування груддю

Протипоказано у період вагітності та лактації.

Перед початком лікування слід виключити вагітність. Препарат може знижувати рівень пролактину, що сприяє відновленню овуляції і фертильності у жінок з гіперпролактинемією.

У разі настання вагітності під час лікування препарат слід негайно скасувати.

Годування груддю слід припинити перед початком терапії, оскільки препарат пригнічує лактацію.

Побічні дії

Частота побічних реакцій класифікується відповідно до ВОЗ:

Дуже часто (≥10%): нудота, запаморочення, головний біль, підвищена либідо, сонливість, депресія.
Часто (≥1%, але <10%): галюцинації, порушення сну, збудження, дискінезії, гіперкінезії, психотичні реакції, бред, парестезії, короткочасна гемианопсія, обмороки.
Нечасто (≥0.1%, але <1%): підвищення артеріального тиску, стенокардія, порушення серцевих клапанів, алергічні реакції, диспепсія, гастрит, запор, задишка, плевральний випіт, фіброз легень, порушення зору, судоми.
Рідко (≥0.01%, але <0.1%): ретроперитонеальний фіброз, серозно-воспалителні ураження, серцева недостатність, порушення функції печінки, судоми.

При появі будь-яких несприятливих реакцій слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

Гостра або неконтрольована артеріальна гіпертензія
Тяжкі порушення функції печінки
Порушення роботи серця, підтверджені ЕхоКГ, включаючи ураження клапанів
Психози або ризик їх розвитку
Період вагітності та годування груддю
Дитячий вік до 16 років
Підвищена чутливість до компонентів препарату, включаючи лактозу
Одночасне застосування з макролідними антибіотиками

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести обстеження стану серця, легень та нирок.
Під час довгострокового застосування слід регулярно контролювати функцію клапанів серця (ЕхоКГ) кожні 6-12 місяців.
У разі появи симптомів фіброзу (задишка, кашель, біль у грудях, набряки) — необхідно припинити застосування препарату і провести додаткове обстеження.
Можливе виникнення сонливості та раптових епізодів засоння. Пацієнтам, що мають такі явища, рекомендується уникати керування транспортом і роботи з механізмами.
При появі патологічних проявів, пов’язаних із серцем або легенями, слід звернутися до лікаря для корекції лікування.

Агалатес таблетки 0,5 мг 8 шт.