Агалатес таблетки 0,5 мг 2 шт.
Інструкція щодо застосування препарату Агалатес (Agalates)
Опис препарату
Агалатес (англійська назва — Agalates) — це лікарський препарат у формі таблеток, який використовується для лікування станів, пов’язаних з підвищеним рівнем пролактину в крові, а також для подавлення лактації у післяпологовому періоді.
Таблетки мають білоснілий колір, овальну форму з фаскою та рискою на одній стороні. На таблетці гравірування: з однієї сторони — «0.5», з іншої — «CBG». Кожна таблетка містить активну речовину — каберголін — 500 мкг.
Допоміжні речовини включають лактозу (75.8 мг), L-лейцин (3.6 мг) та магнія стеарат (Е572) (0.1 мг).
Фармакологічна дія
Агалатес є селективним агонистом допамінових D2-рецепторів. Основна дія полягає у стимуляції центральних допамінових рецепторів гіпоталамуса, що призводить до зниження секреції пролактину гіпофізом.
Каберголін є синтетичним алкалоїдом спорыньи, що характеризується довготривалим діялом. Внаслідок стимуляції допамінових рецепторів препарат знижує рівень пролактину в крові, що сприяє нормалізації функцій репродуктивної системи та зменшенню проявів гіперпролактинемії.
Максимальний ефект зниження пролактину досягається через 3 години після прийому та зберігається протягом 2-3 тижнів. При лікуванні гіперпролактинемії рівень пролактину нормалізується через 2-4 тижні.
Крім того, препарат має гіпотензивний ефект, знижуючи артеріальний тиск, що проявляється через 6 годин після прийому.
Показання до застосування
- Гіперпролактинемія: включає аменорею, олігоменорею, ановуляцію, галакторею, пролактинсекретуючі аденоми гіпофізу (мікро- і макропролактиноми).
- Післяпологова лактація: для подавлення фізіологічної або встановленої лактації за медичними показаннями.
- Ідіопатична гіперпролактинемія: без очевидних причин підвищеного рівня пролактину.
Протипоказання
- Порушення функції печінки: тяжкі форми, особливо при цирозі або печінковій недостатності.
- Період вагітності та лактації: препарат не застосовують під час вагітності та годування груддю.
- Порушення роботи клапанів серця: підтверджені за допомогою ЕхоКГ, у тому числі систолічна або диастолічна недостатність.
- Психози: історія або ризик їх розвитку.
- Гіперчутливість до компонентів препарату або інших алкалоїдів спорыньи.
- Дитячий вік: до 16 років.
- Захворювання легень: плеврит або фіброз, пов’язані з застосуванням аналогічних препаратів.
- Застосування з макролідними антибіотиками: через можливість підвищення рівня каберголіну в крові.
Спосіб застосування, курс і доза
Загальні рекомендації
Препарат слід приймати внутрішньо, переважно під час їди для зменшення ризику побічних ефектів. Таблетки запивають водою, не розжовуючи.
Лікування гіперпролактинемії
- Початкова доза становить 500 мкг (0.5 мг) раз на тиждень.
- Дозу поступово збільшують кожні 4 тижні на 500 мкг, залежно від переносимості та клінічного ефекту.
- Оптимальна терапевтична доза зазвичай становить 1 мг на тиждень, розділена на 1-2 прийоми.
- Максимальна добова доза не перевищує 3 мг.
- Для підтримуючої терапії рекомендується дозування 0.25-2 мг на тиждень, у складних випадках — до 4.5 мг.
Подавлення лактації
Для зупинки фізіологічної або вже встановленої лактації рекомендується однократний прийом 1 мг препарату протягом перших 24 годин після народження дитини.
У випадках з патологічною лактацією або післяпологової гіперпролактинемії — доза підбирається індивідуально, з урахуванням клінічної відповіді.
Передозування
Про випадки передозування препарату відомостей немає. За даними досліджень на тваринах, можливі симптоми включають гіперстимуляцію допамінових рецепторів: нудоту, блювоту, зниження артеріального тиску, порушення свідомості або психози.
Лікування — симптоматичне, спрямоване на відновлення АТ і, за потреби, застосування антагоністів допаміну при виражених неврологічних симптомах.
Лікарські взаємодії
- Не рекомендується одночасне застосування з макролідними антибіотиками через можливе підвищення рівня каберголіну.
- Препарат не слід комбінувати з антагоністами допамінових рецепторів (фенотиазини, бутирофенони, тиоксантени, метоклопрамід).
- Враховуйте можливий гіпотензивний ефект при застосуванні з препаратами, що знижують АТ.
- В дослідженнях на пацієнтах з паркінсонізмом не виявлено фармакокінетичних взаємодій з леводопою або селенжилином.
Вагітність та годування груддю
Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю. Перед початком лікування необхідно виключити вагітність. Рекомендується уникати зачаття протягом 1 місяця після завершення терапії.
Обмежені дані щодо застосування каберголіну під час вагітності свідчать про відсутність підвищеного ризику вад розвитку або ускладнень. У разі настання вагітності під час лікування препарат слід негайно скасувати.
Каберголін пригнічує лактацію, тому при лікуванні його слід припинити годування груддю.
Побічні дії
Частота побічних реакцій класифікується за рекомендаціями ВОЗ:
- Дуже часто (≥10%): нудота, головний біль, запаморочення, зниження АТ, сонливість, депресія, підвищення либідо.
- Часто (≥1% та <10%): галюцинації, порушення сну, дискінезія, гіперсексуальність, втрата свідомості, психотичні розлади.
- Нечасто (≥0.1% та <1%): гіперкінезії, парестезії, короткочасна гемианопія, обмороки.
- Рідко (≥0.01% та <0.1%): раптові напади сну, шкірні реакції, алергії, ретроперитонеальний фіброз.
- Дуже рідко (<0.01%): тяжкі алергічні реакції, серозні процеси, фіброзні ускладнення.
Особливі зауваження
- Перед початком довготривалого лікування слід провести обстеження стану серцево-судинної системи, включаючи ЕхоКГ для виключення ураження клапанів.
- Регулярно контролювати рівень пролактину та стан клапанів у процесі терапії.
- У разі появи симптомів фіброзних ускладнень або погіршення стану — припинити застосування препарату.
- Під час лікування можлива сонливість і раптові напади сну. Пацієнтам рекомендується утримуватися від керування транспортом і роботи з механізмами.
- У разі розвитку гіперсексуальності або патологічної тяги до азартних ігор — знизити дозу або скасувати препарат.
- Для пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок необхідна коригування дози та регулярний контроль стану.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C у оригінальній упаковці.
Термін придатності — 2 роки. Після закінчення строку придатності застосовувати не можна.
Виробник
Зазначено виробника відповідно до реєстраційних документів.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:0.5 мг
-
Категория:Лекарства от гинекологических заболеваний
-
Страна:Чешская Республика