Форма випуску

Таблетки, покриті оболонкою (плівкові), білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі.

• Кількість у пачці: 10 таблеток у ячейкових контурних упаковках (3 упаковки у картонній пачці).

Опис

Адепресс являє собою препарат у формі таблеток, який має білу або майже білу кольорову оболонку. Таблетки круглі, двоопуклі, що забезпечує зручність у застосуванні. Основною активною речовиною є параксетин гідрохлорид гемігідрат у дозі 20 мг (загальний вміст параксетину). Вспоміжні речовини включають кальцію гидрофосфат, кукурудзяний крахмал, карбоксиметилкрахмаль натрію (примогель), магнію стеарат. Оболонка складається з компонентів Opadry II, що містять гіпромеллозу, лактозу моногідрат, макрогол і титану діоксид.

Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія

Показання до застосування

• Депресивні розлади різної етіології
• Стану, що супроводжуються тривогою
• Обсесивно-компульсивні розлади
• Панічні розлади, у тому числі з агорафобією
• Соціофобії
• Генералізоване тривожне розлад
• Посттравматичні стрессові розлади

Спосіб застосування, тривалість курсу та доза

Препарат приймається внутрішньо, цілком запиваючи достатньою кількістю води. Дозування та схему лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації, віку пацієнта та відповіді на терапію. Зазвичай починають з дози 20 мг на добу, яку у разі необхідності можна поступово збільшувати або знижувати. Тривалість терапії залежить від характеру захворювання та відповіді пацієнта.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з параксетином можливо підвищення концентрації препаратів, що метаболізуються за участю ізоферменту CYP2D6 системи цитохрому P450, таких як антидепресанти, антипсихотики, антиаритмічні засоби. Вживання з інгібіторами або індукуючими ферменти препаратами може змінити фармакокінетику та ефективність пароксетину.

При спільному застосуванні з алпразоламом можливе посилення його ефекту через пригнічення метаболізму. З обережністю рекомендується застосовувати з пероральними антикоагулянтами, оскільки можливе збільшення часу кровотечі. Також слід враховувати ризик розвитку серотонінового синдрому при комбінуванні з триптофаном, дигидроэрготаміном, інтерфероном та іншими препаратами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний при вагітності та під час грудного вигодовування. За необхідності терапії у період лактації слід прийняти рішення про припинення годування груддю.

Побічні дії

Можуть виникати різноманітні реакції, що впливають на різні системи організму:

• З боку кровоносної системи: рідко — аномальні кровотечі, дуже рідко — тромбоцитопенія.
• З боку нервової системи: часті — сонливість, тремор, парестезії, безсоння, головокруження; рідко — галюцинації, мании, тривога, судоми, синдром "беспокойных ног".
• З боку зору: часто — нечіткість зору; рідко — мідріаз, закритокутова глаукома.
• З боку серцево-судинної системи: нечасто — коливання АТ, тахікардія; дуже рідко — периферичні набряки.
• З боку ЖКТ: дуже часто — нудота, зниження апетиту; часто — сухість у роті, запор, діарея; рідко — гепатит, підвищення трансамінази, кровотечі.
• З боку сечовивідної системи: рідко — затримка сечовипускання.
• З боку репродуктивної системи: дуже часто — сексуальна дисфункція; рідко — приапізм.
• Інші реакції: астенія, підвищення холестерину, підвищене потовиділення, зниження маси тіла.

Можливий синдром відміни при швидкій відміні препарату, що проявляється запамороченням, тривогою, порушеннями сну та іншими симптомами.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до параксетину або компонентів препарату
• Одночасне застосування інгібіторів МАО та протягом 14 днів після їх скасування
• Вік до 18 років
• Вагітність та грудне вигодовування

З обережністю застосовують при печінковій та нирковій недостатності, закритокутовій глаукомі, гіперплазії простати, мани, серцевих захворюваннях, епілепсії, судомах, при застосуванні електрошокової терапії.

Особливі зауваження

• Під час лікування слід уважно спостерігати за пацієнтами з історією суїцидальних думок або поведінки, особливо молодими до 25 років.
• При появі ознак погіршення стану, нових симптомів або суїцидальних ідей необхідно переглянути схему терапії.
• Можливий розвиток акатізії, що найчастіше проявляється у перші кілька тижнів лікування.
• Не рекомендується швидке скасування препарату — терапію слід поступово припиняти під контролем лікаря.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — з обережністю.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю застосовують у пацієнтів з нирковою недостатністю, оскільки можуть підвищуватися концентрації активної речовини в крові.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовують у пацієнтів з печінковою недостатністю, враховуючи можливе посилення побічних ефектів.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю — у зв’язку з підвищеним ризиком побічних реакцій та порушень обміну речовин.

Застосування у дітей та підлітків

Протипоказаний для застосування у пацієнтів молодше 18 років.

Коди МКБ та нозологія

• F31 — Біполярне афективне розлад
• F32 — Депресивний епізод
• F33 — Рекуррентне депресивне розлад
• F40 — Фобічні тривожні розлади (у тому числі агорафобія, соціофобії)
• F41.0 — Панічне розлад
• F41.1 — Генералізоване тривожне розлад
• F41.2 — Змішане тривожне та депресивне розлад
• F41.9 — Тривожне розлад неуточнене
• F42 — Обсесивно-компульсивне розлад
• F43.1 — Посттравматичний стрессовий розлад