Форма випуску

Таблетки по 200 мг та 400 мг. Упаковки містять по 20 штук кожної дозування.

• Таблетки голубого кольору з темно- та світло-голубими вкрапленнями та можливими білими плямами;
• Плоскоциліндричні, з фаскою та рискою для легкості дози.

Опис

Препарат Ацикловір-Акрихін є синтетичним аналогом пуринового нуклеозиду ациклічного типу, що має високу селективність та противірусну активність. Таблетки мають характерний голубий колір з вкрапленнями та легко розпізнаються за формою та фаскою. В склад входять допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, повидон K25, магнію стеарат, індигокармін, карбоксиметилкрахмал натрію та очищена вода.

Клініко-фармакологічна група

Противірусний препарат. Відноситься до групи противірусних засобів, що застосовуються для лікування інфекцій, спричинених вірусами герпесу.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, сухому та захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Важливо уникати впливу вологи та прямих сонячних променів.

Термін придатності

4 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Ацикловір є синтетичним аналогом нуклеозиду, що активується у інфікованих клітинах за допомогою вірусної тимідинкінази. В процесі фосфорилювання він перетворюється у активну трифосфатну форму (ацикловіртрифосфат), яка вбудовується у вірусну ДНК та блокують її синтез, конкурентно пригнічуючи вірусну ДНК-полімеразу. Це сприяє зниженню реплікації вірусів герпесу типів 1 і 2, віруса вітряної віспи та опоясящого лишаю, віруса Епштейна-Барр та цитомегаловірусу. Висока селективність забезпечується накопиченням у заражених клітинах, що сприяє мінімізації побічних ефектів.

Показання до застосування

• Лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних вірусами герпесу типів 1 та 2, включаючи первинний та рецидивний герпес, у тому числі генітальний герпес;
• Профілактика рецидивів герпетичних інфекцій у пацієнтів з нормальним імунітетом;
• Профілактика первинних та рецидивних інфекцій у осіб з імунодефіцитом, включаючи пацієнтів з ВІЛ/СНІД, після трансплантації кісткового мозку;
• Лікування інфекцій, спричинених вірусом Varicella zoster: вітряної віспи та опоясящого лишаю.

Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат приймати внутрішньо під час або одразу після їди, запиваючи достатньою кількістю води. Режим дозування визначає лікар індивідуально залежно від тяжкості захворювання та віку пацієнта.

Для дорослих

• Лікування інфекцій герпесу шкіри та слизових — по 200 мг 5 разів на добу (кожні 4 години в період неспання, крім ночі) протягом 5 днів; при герпесі генітальної зони — 10 днів.
• При імунодефіциті та ВІЛ/СНІД — по 400 мг 5 разів на добу.
• Профілактика — по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 6-12 місяців.
• Для лікування опоясуючого лишаю — по 800 мг 5 разів на добу (кожні 4 години) протягом 7-10 днів.

Дітям

Дітям віком старше 3 років призначають в тій самій дозі, що і дорослим. Для лікування вітряної віспи — по 800 мг 4 рази на добу для дітей старше 6 років, і по 400 мг для дітей від 3 до 6 років (з розрахунку 20 мг/кг). Тривалість курсу — 5 днів.

При порушенні функції нирок

Необхідна корекція дози залежно від швидкості клубочкової фільтрації (КК). При КК менше 10 мл/хв — рекомендується зменшити дозу до 200 мг двічі на добу.

Передозування

Можливі симптоми: збудження, судоми, кома, летаргія. Можлива кристалурія у нирках при високих концентраціях (більше 2.5 мг/мл), що може призвести до олігурії або острой ниркової недостатності.

Лікування — симптоматична терапія, регідратація, корекція електролітного балансу. Необхідна гемодіаліз або перитонеальний діаліз у важких випадках.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування з пробенецидом подовжує період напіввиведення ацикловіру та знижує його кліренс. Вживання з нефротоксичними препаратами підвищує ризик пошкодження нирок. Важливо враховувати це при призначенні.

Застосування у період вагітності та годування груддю

Застосовувати під контролем лікаря, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. У період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування через можливий перехід ацикловіру до молока.

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, болі в животі; рідко — підвищення активності печінкових ферментів та рівня билирубіну.
• З боку крові: дуже рідко — анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
• З боку нирок: підвищення рівня креатиніну та уробіліну, рідко — гостра ниркова недостатність.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, судоми, зміни психічного стану, галюцинації.
• Алергічні реакції: свербіж, висип, синдром Лайєлла, кропив’янка, еритема, синдром Стівенса-Джонсона, набряк Квінке, анафілаксія.
• Інше: лихоманка, лімфаденопатія, периферичні набряки, порушення зору, міалгія, випадання волосся.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до ацикловіру, ганцикловіру, валацикловіру або допоміжних компонентів;
• Дитячий вік до 3 років;
• Період лактації;
• Порушення функції нирок (КК менше 10 мл/хв);
• Неврологічні порушення або реакції на цитотоксичні препарати.

Особливі вказівки

При застосуванні необхідно контролювати функцію нирок, особливо у пацієнтів з дегідратацією або порушеннями ниркової функції. Достатнє введення рідини важливо для запобігання кристалурії. Тривале застосування у пацієнтів з імунодефіцитом може сприяти появі штамів вірусів, нечутливих до препарату.

Не слід застосовувати для профілактики передачі герпесу статевим шляхом. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — обережність необхідна через можливу сонливість та запаморочення.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Акрихін»