Інструкція з медичного застосування препарату Ацикловір Сандоз®

Опис препарату

Ацикловір Сандоз® — це противірусний препарат у формі таблеток для перорального застосування. Основною активною речовиною є ацикловір, який належить до групи синтетичних аналогів пуринового нуклеозиду. Препарат має високий рівень біодоступності та застосовується для лікування різних вірусних інфекцій, викликаних вірусом герпесу та вірусом Varicella zoster.

Коді АТХ

Клініко-фармакологічна група

Противірусний препарат.

Фармакологічна дія

Ацикловір є синтетичним аналогом пуринового нуклеозиду, який проявляє специфічну активність проти вірусів герпесу типу 1 і 2, Varicella zoster, Епштейна-Барр і цитомегаловірусу. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу вірусної ДНК за рахунок вбудовування у вірусну ДНК у процесі реплікації, що призводить до зупинки розмноження вірусу. Не є субстратом для ферменту тимидинкінази у неінфікованих клітинах, що забезпечує високий рівень селективності та низьку токсичність препарату.

Показання до застосування

• Для перорального застосування: лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних вірусом герпесу типу 1 і 2, у тому числі первинних та рецидивних генітальних герпесів;
• Профілактика рецидивів: повторних інфекцій герпесу у пацієнтів із нормальним імунітетом;
• Профілактика у пацієнтів з імунодефіцитом: запобігання розвитку вірусних інфекцій;
• Для внутрішньовенного застосування: лікування інфекцій, викликаних вірусом герпесу, у тому числі у новонароджених, а також профілактика цитомегаловірусної інфекції у реципієнтів трансплантату.

Спосіб застосування, курс і дози

Пероральне застосування

Препарат приймається під час їжі або незалежно від неї. Таблетки слід запивати достатньою кількістю води.

• Для лікування інфекцій герпесу типу 1 і 2 у дорослих: рекомендується по 200 мг 5 разів на добу (кожні 4 години, за винятком нічного часу сну). Тривалість курсу — 5 днів, при тяжких випадках — можливе подовження.
• Профілактика рецидивів у пацієнтів з нормальним імунітетом: по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) або по 400 мг 2 рази на добу (кожні 12 годин). Можливе застосування менших доз, наприклад, по 200 мг 3 рази або 2 рази на добу.
• Профілактика у пацієнтів з імунодефіцитом: по 200 мг 4 рази на добу. За тяжких станів — до 400 мг 4 рази на добу.
• Для лікування інфекцій Varicella zoster (вітряної віспи і оперізуючого герпесу): по 800 мг 5 разів на добу (кожні 4 години), тривалість — 7 днів.
• Дітям від 3 місяців: доза розраховується з урахуванням маси тіла — 20 мг/кг 4 рази на добу (максимум 800 мг). Тривалість лікування — 5 днів.

Внутрішньовенне застосування

Препарат вводиться у вигляді повільної інфузії протягом 1 години. Дозування та тривалість лікування визначаються індивідуально залежно від стану пацієнта, маси тіла та функції нирок.

• Для дорослих з нормальною функцією нирок: 5 мг/кг кожні 8 годин (при герпетичному енцефаліті — 10 мг/кг кожні 8 годин).
• При нирковій недостатності: дозу коригують відповідно до ступеня порушення функції нирок згідно з таблицями корекції.
• Пацієнтам на гемодіалізі: після процедури — 2.5-5 мг/кг один раз на добу.

Побічна дія

Можуть виникнути такі побічні реакції:

• з боку травної системи: нудота, блювання, діарея;
• з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість або збудження;
• з боку шкіри: висип, свербіж, алергічні реакції;
• загальні: підвищена втомлюваність, лихоманка.

У пацієнтів із порушеннями функції нирок можливе підвищення рівня креатиніну у крові та азоту сечовини.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до ацикловіру або допоміжних компонентів препарату.
• Тяжкі порушення функції нирок без корекції дозування.
• Вагітність та період грудного вигодовування — застосовувати з обережністю за рекомендацією лікаря.

Особливі вказівки

• Важливо підтримувати достатній водний режим під час лікування для запобігання кристалурії та ускладнень з боку нирок.
• Довготривале застосування можливо лише за призначенням лікаря та під його контролем.
• При виникненні побічних реакцій або ознак ускладнень слід звернутися до медичного закладу.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосовувати під контролем лікаря. Ацикловір може проникати у грудне молоко, тому у період застосування рекомендується припинити годування або обрати альтернативні методи годування.

Особливості застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Дозування коригується відповідно до ступеня ниркової недостатності. Важливо забезпечити достатній водний режим для запобігання кристалурії.

Використання у дітей

• Дозування підбирається згідно з віком і вагою дитини.
• Для лікування вітряної віспи у дітей від 3 років — 800 мг 4 рази на добу, тривалість — 5 днів.
• Для профілактики рецидивів — дозування та тривалість визначаються лікарем.

Протипоказання до застосування у дітей

• Гіперчутливість до ацикловіру або допоміжних компонентів.
• Тяжкі порушення функції нирок.

Нозологія (класифікація за МКБ)

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: компанія Sandoz.

Форма випуску

Таблетки по 200 мг: по 5, 10, 15 або 25 штук у пачці, у блістерах із ПВХ та алюмінієвої фольги.