Форма випуску

Препарат представлений у вигляді таблеток для перорального застосування:

• Таблетки по 200 мг – у пачках по 20 штук;
• Таблетки по 400 мг – у пачках по 20 штук.

Опис

Таблетки мають голубий колір з темно- та світло-голубими вкрапленнями та можливими білими плямами, є плоскоциліндричними, з фаскою та рискою. Кожна таблетка містить ацикловір у дозі 400 мг.

Вспомогальні речовини включають: мікрокристалічна целюлоза, повидон (тип K25), магнію стеарат, індигокармін, карбоксиметилкрахмал натрію, очищену воду.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічна група

Противірусний препарат

Фармако-терапевтична група

Противірусний засіб для системного застосування

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

4 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Ацикловір – синтетичний аналог пуринового нуклеозиду, що має високий рівень селективності щодо вірусів герпесу. Після проникнення у інфіковані клітини, що містять вірусну тимідінкіназу, відбувається її фосфорилювання з утворенням ацикловірмонофосфату, який далі перетворюється у ді- та трифосфатні форми під дією клітинних ферментів.

Ацикловівіртрифосфат вбудовується у вірусну ДНК, блокуючи її синтез за рахунок конкурентного інгібування вірусної ДНК-полімерази. Це сприяє швидкому припиненню реплікації вірусу і зменшенню його кількості в організмі. Максимальна активність спостерігається щодо вірусів герпесу типів 1 та 2, вірусу Varicella zoster (ветряна віспа та оперізуючий лишай), вірусу Епштейна-Барр. Помірна активність виявляється щодо цитомегаловірусу.

Препарат зменшує прояви гострої фази герпесу, попереджає новоутворення висипів, знижує ризик поширення, сприяє швидкому загоєнню уражених ділянок.

Показання до застосування

• Лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусами герпесу типів 1 і 2 (у т. ч. генітальний герпес);
• Профілактика рецидивів герпесвірусних інфекцій у пацієнтів із нормальним імунітетом;
• Профілактика первинних та рецидивних інфекцій у пацієнтів з імунодефіцитом (у тому числі ВІЛ-інфекція, стадія СПІД, після трансплантації кісткового мозку);
• Лікування вірусних інфекцій, спричинених вірусом Varicella zoster (ветряна віспа, оперізуючий лишай).

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат приймати внутрішньо під час або одразу після їди, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість і режим лікування визначаються лікарем індивідуально залежно від тяжкості стану.

Для дорослих

• Інфекції шкіри та слизових оболонок (герпес типів 1 і 2): 200 мг 5 разів на добу (кожні 4 години, крім ночі), курс 5 днів. При лікуванні генітального герпесу – 10 днів.
• Профілактика рецидивів: 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин), тривалість – 6-12 місяців.
• Лікування оперізуючого лишаю: 800 мг 5 разів на день (кожні 4 години), курс 7-10 днів.

Діти

• Дітям старше 3 років призначають у дозах, що відповідають дорослим.
• Для лікування вітряної віспи у дітей віком 3-6 років – 400 мг 4 рази на добу; старше 6 років – 800 мг 4 рази на добу. Тривалість курсу – 5 днів.

Корекція доз при порушеннях функції нирок

• При КК менше 10 мл/хв – доза зменшується до 400 мг двічі на добу.
• При КК 10-25 мл/хв – 800 мг 3 рази на добу.
• При КК менше 10 мл/хв – 800 мг двічі на добу.

Передозування

Симптоми: збудження, судоми, кома, летаргія, можлива кристалурія та ураження нирок.

Лікування: симптоматична терапія, забезпечення достатнього споживання рідини для промивання нирок, можливо – гемодіаліз.

Лікарські взаємодії

• Одновремене застосування з пробенецидом – збільшує концентрацію ацикловіру в крові.
• Використання з нефротоксичними препаратами підвищує ризик ниркових ускладнень.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосовувати можливе лише за суворими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування під час лактації рекомендується припинити годування груддю.

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, болі в животі, рідко – підвищення рівня білірубіну та активності печінкових ферментів.
• З боку крові: рідко – анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
• З боку сечовивідної системи: рідко – підвищення рівня креатиніну та мочовини, дуже рідко – гостра ниркова недостатність.
• З боку нервової системи: головний біль, слабкість, запаморочення, сонливість, галюцинації, судоми.
• Алергічні реакції: висип, свербіж, синдром Лайєлла, кропив’янка, синдром Стивенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, анафілаксія.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонента препарату.
• Дитячий вік до 3 років.
• Період годування груддю.
• Порушення функції нирок (залежно від ступеня).

Додаткові зауваження

При застосуванні препарату у пацієнтів із порушеннями функції нирок необхідна корекція дозування. Препарат відпускається за рецептом.

Загальні відомості

Владелець реєстраційного посвідчення – AKRIHIN AO.