Інструкція з застосування медикаменту Ацетилцистеїн
Загальна характеристика
Ацетилцистеїн — це муколітичний препарат, який використовується для полегшення відходження мокроти при різних захворюваннях дихальної системи. Випускається у формі шипучих таблеток по 200 мг, що мають круглу, плоскоцилиндричну форму, білого або майже білого кольору з характерним запахом.
Основний активний компонент — ацетилцистеїн. Допоміжні речовини включають аскорбінову кислоту, натрію карбонат безводний, натрію гидрокарбонат, лимонну кислоту безводну, сорбитол, макрогол 6000, натрію цитрат, натрію сахаринат та лимонний ароматизатор.
Клініко-фармакологічні характеристики
| R05CB01 |
| Муколітичний препарат |
| ацетилцистеїн |
| Муколітичний засіб |
|
Муколітичний засіб, що є похідним амінокислоти цистеїну. Збільшує об'єм мокроти та полегшує її відходження, руйнуючи дисульфідні зв’язки у мукополісахаридах мокроти, що знижує її в'язкість. Посилює продукцію поверхнево-активних речовин, стимулює мукоцилиарний кліренс, а також має антиоксидантну та протизапальну дію, нейтралізуючи вільні радикали та токсини.
|
Показання до застосування
- Захворювання органів дихання, що супроводжуються утворенням в'язкої та гнійної мокроти: бронхіт гострий та хронічний, трахеїт, пневмонія, бронхоектаз, бронхіальна астма, ателектаз через закупорку бронхів слизовою пробкою, синусит, муковісцидоз (у комплексній терапії).
- Підготовка до бронхоскопії, бронгографії, аспіраційного дренування.
- Видалення в'язкого секрету при посттравматичних та післяопераційних станах.
- Промивання абсцесів, носових ходів, гайморових пазух, середнього вуха, обробка свищів та операційне поле при хірургічних втручаннях у носовій порожнині та соскоподібному відростку.
Спосіб застосування, тривалість курсу та дози
Внутрішньо
Дорослим та дітям старше 6 років — по 200 мг 2-3 рази на добу. Дітям від 2 до 6 років — по 200 мг 2 рази на добу або по 100 мг 3 рази на добу. Точна доза та частота застосування визначаються лікарем залежно від стану пацієнта.
Інгаляційно і інтра tracheal
Дозування, частота застосування та тривалість курсу встановлюються індивідуально. Зазвичай застосовують у вигляді розчинів для інгаляцій згідно з рекомендаціями фахівця.
Місцево
Закапування у зовнішній слуховий прохід та носові ходи — по 150-300 мг на одну процедуру.
Лікарські взаємодії
- Одночасне застосування з противокашльовими засобами може посилити застій мокроти через пригнічення кашльового рефлексу.
- Взаємодія з антибіотиками (тетрациклін, ампіцилін, амфотерицин B) можлива через реакцію з тиоловою групою.
- Комбінація з нітрогліцерином може спричинити різке зниження артеріального тиску та головний біль.
- Вплив на рівень карбамазепіну — зниження концентрації до субтерапевтичних значень.
- Ацетилцистеїн нейтралізує токсичність парацетамолу, застосовується як антидот при отруєннях цим препаратом.
Застосування під час вагітності та годування груддю
При необхідності застосування Ацетилцистеїну у період вагітності — ретельно зважити співвідношення потенційної користі для матері та ризику для плода. Протипоказано застосовувати під час лактації.
Побічні реакції
- Алергічні реакції: кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.
- З боку нервової системи: головний біль, шум у вухах.
- З боку серцево-судинної системи: тахікардія, зниження артеріального тиску, кровотечі.
- З боку дихальної системи: бронхоспазм, задишка.
- З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, біль у животі, диспепсія.
- Загальні реакції: підвищена температура тіла.
Протипоказання до застосування
- Язва шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення.
- Кровохаркання, легеневі кровотечі.
- Період годування груддю.
- Дитячий вік до 2 років.
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
- Обережність при виразковій хворобі, бронхіальній астмі, печінковій або нирковій недостатності.
- При гіперчутливості до гістаміну — рекомендується уникати тривалого застосування через можливий розвиток симптомів непереносимості.
- Потрібен контроль стану у пацієнтів з варикозним розширенням вен стравоходу та захворюваннями надниркових залоз.
- Межі часу між застосуванням ацетилцистеїну та антибіотиків — 1-2 години.
Застосування при порушеннях функцій печінки та нирок
У хворих з хронічними захворюваннями печінки або нирок препарат застосовують з обережністю під медичним контролем.
Застосування у дітей
Дітям віком від 2 до 6 років — по 200 мг 2 рази на добу або по 100 мг 3 рази. У віці до 2 років — за рекомендацією лікаря, зазвичай по 10 мг/кг маси тіла двічі на добу. Для старших дітей — згідно з дозуваннями, що наведені вище. При бронхіальній астмі потрібно забезпечити дренаж мокроти.
Нозології (класифікація за МКБ)
- Кистозний фіброз (E84)
- Гострий синусит (J01)
- Гострий трахеїт (J04.1)
- Гостра обструктивна ларинготрахеїт (J05)
- Бактеріальна пневмонія (J15)
- Гострий бронхіт (J20)
- Хронічний синусит (J32)
- Хронічний ларинготрахеїт (J37.1)
- Хронічний бронхіт (J42)
- Астма (J45)
- Бронхоектаз (J47)
- Легеневий коллапс (J98.1)
- Підготовчі процедури для діагностики або лікування (Z51.4)
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення — VERTEX AO. Виробник — VITALE-XD Ltd.
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом для визначення індивідуальної дози та режиму лікування.
