Інструкція з медичного застосування препарату АЦЦ® Лонг

Форма випуску

Таблетки шипучі білого кольору, круглі, плосковиїмчасті, з фаскою та рискою на одній стороні. Мають запах ягід чорної ожини; можливий слабкий запах сірки. Випускаються у тубах по 10 або 20 штук, упаковані у картонні коробки.

Опис

Коди АТХ

R05CB01 — ацетилцистеїн

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Муколітичний препарат
• Муколітичний засіб

Фармако-терапевтична група та дія

АЦЦ® Лонг є муколітичним засобом, що містить ацетилцистеїн — похідне амінокислоти цистеїну. Його дія зумовлена здатністю сульфгідрильних груп розривати внутрішньомолекулярні та міжмолекулярні дисульфідні зв’язки у кислому мукополісахариді мокроти, що сприяє зниженню її в’язкості та полегшенню відхаркування.

Механізм дії: Ацетилцистеїн стимулює розщеплення мукопротеїнів, сприяє збільшенню об’єму мокроти і покращує її реологічні властивості, стимулює мукоцилиарний кліренс, підвищує секрецію менш в’язких саліомуцинов та знижує адгезію бактерій на слизовій оболонці дихальних шляхів. Крім того, має антиоксидантну активність, нейтралізуючи окислювальні радикали та сприяючи відновлювальним процесам в клітинах.

Ацетилцистеїн легко проникає всередину клітин, де деацетилюється до L-цистеїну, який слугує попередником для синтезу глутатіону — головного внутрішньоклітинного антиоксиданту та цитопротектора. Це забезпечує його роль у детоксикації токсинів та захисті клітин від окислювального стресу.

Показання до застосування

• Захворювання органів дихання з утворенням в’язкої та слизисто-гнійної мокроти:
  • острий та хронічний бронхіт
  • трахеїт
  • пневмонія
  • бронхоектаз
  • бронхіальна астма
  • ателектаз через закупорку бронхів слизовою пробкою
  • синусит для полегшення відходження секрету
  • муковісцидоз (у складі комплексної терапії)
• Підготовка до бронхоскопії, бронхографії, аспіраційного дренування
• Видалення в’язкого секрету при посттравматичних та післяопераційних станах
• Промивання абсцесів, носових ходів, гайморових пазух, середнього вуха, обробка свищів і операційних ранок

Спосіб застосування, курс та доза

Лікувальні взаємодії

• Одночасне застосування з протикашльовими препаратами може призвести до застою мокроти через пригнічення кашльового рефлексу.
• Взаємодія з антибіотиками (аміноглікозиди, тетрациклін, ампіцилін, амфотерицин B) можлива через утворення сульфгідрильних груп, що може знижувати їх ефективність.
• Комбінація з нітрогліцерином може викликати значне зниження артеріального тиску та головний біль.
• Вживання з карбамазепіном може зменшити його концентрацію в крові.
• Ацетилцистеїн здатен нейтралізувати токсичність парацетамолу, що робить його ефективним у отруєннях цим препаратом.

Застосування під час вагітності та годування груддю

У разі необхідності застосування під час вагітності слід ретельно зважити співвідношення потенційної користі для матері та можливого ризику для плода. Заборонено використовувати препарат у період лактації (грудного вигодовування).

Побічні дії

• Алергічні реакції: кропив’янка, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, набряк обличчя.
• Зі сторони нервової системи: головний біль, шум у вухах.
• Зі сторони серцево-судинної системи: тахікардія, зниження артеріального тиску, кровотечі.
• Зі сторони дихальної системи: бронхоспазм, диспное.
• Зі сторони шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі, диспепсія.
• Загальні реакції: підвищена температура тіла.

Протипоказання до застосування

• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення
• Кровохаркання, легеневі кровотечі
• Період лактації (грудне вигодовування)
• Дитячий вік до 2 років
• Підвищена чутливість до ацетилцистеїну

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем. Особливо обережно використовують у пацієнтів з історією виразкових захворювань, бронхіальної астми, печінковою або нирковою недостатністю. При застосуванні у пацієнтів з бронхіальною астмою забезпечують дренаж мокроти. Дотримуються інтервалу між прийомом з антибіотиками — 1-2 години.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

• З обережністю застосовують у пацієнтів із захворюваннями нирок та печінки, з урахуванням стану пацієнта та під контролем лікаря.

Застосування у дітей

У дітей старше 6 років — по 200 мг 2-3 рази на день. Від 2 до 6 років — по 200 мг 2 рази на день або по 100 мг 3 рази на день. У немовлят застосовують тільки за життєвими показаннями під суворим контролем лікаря, дозування — 10 мг/кг маси тіла 2 рази на день.

Нозології (коди МКБ)

• Кіста фіброз — E84
• Гострий синусит — J01
• Гострий трахеїт — J04.1
• Гострий обструктивний ларингіт та епіглоттит — J05
• Бактеріальна пневмонія — J15
• Гострий бронхіт — J20
• Хронічний синусит — J32
• Хронічний ларингіт та трахеїт — J37.1
• Хронічний бронхіт — J42
• Астма — J45
• Бронхоектатична хвороба — J47
• Легеневий колапс (ателектаз) — J98.1
• Підготовчі процедури перед лікуванням або обстеженням — Z51.4

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ d.d.
Виробник: HERMES ARZNEIMITTEL GmbH

Загальні зауваження

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Не рекомендується перевищувати зазначені у інструкції дози. АЦЦ® Лонг слід застосовувати відповідно до призначеного курсу та рекомендацій фахівця для досягнення максимальної ефективності та безпеки лікування.