Інструкція з медичного застосування препарату 5-НОК

Форма випуску

Таблетки, покриті оболонкою, оранжевого кольору, круглі, двояковипуклі, блискучі. Кожна таблетка містить нитроксолін 50 мг.

Опис

Препарат 5-НОК має вигляд таблеток оранжевого кольору, круглої форми з гладкою поверхнею, з блискучою оболонкою. Таблетки мають характерний запах та смак. Вміст у таблетці становить 50 мг нитроксоліну, допоміжні компоненти забезпечують стабільність та зручність у застосуванні.

Коди АТХ

J01XX07 — нитроксолін

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Антибактеріальний препарат, похідне 8-оксихіноліну
• Уроантисептик

Діючі речовини

Нитроксолін

Фармако-терапевтична група

Противомікробний засіб, похідне 8-оксихіноліну

Фармакологічна дія

Нитроксолін є противомікробним засобом, який належить до похідних 8-оксихіноліну. Механізм дії полягає у селективному інгібуванні синтезу бактеріальної ДНК, що призводить до пригнічення росту та розмноження бактерій.

Препарат активний щодо широкого спектра мікроорганізмів:

• Грамположних бактерій: Staphylococcus spp. (включаючи Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (включаючи β-гемолітичні стрептококи, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis)
• Грамотрицних бактерій: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
• Інші: Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, деякі гриби (Candida spp., дерматофіти, плесені, мікози).

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання сечових шляхів: пієлонефрит, цистит, уретрит, епідидиміт, інфікована аденома або карцинома передміхурової залози.
• Профілактика інфекційних ускладнень під час діагностичних та лікувальних маніпуляцій (катетеризація, цистоскопія).
• Післяопераційний період при хірургічних втручаннях на нирках і сечових шляхах.

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих

Загальна добова доза становить 600-800 мг. Приймається 3-4 рази на добу з інтервалом 6-8 годин. Курс лікування — 10-14 днів. Максимальна добова доза — 1-1,2 г.

Для дітей

Доза підбирається індивідуально і становить 10-30 мг/кг/добу, розподілених на 3-4 прийоми. Тривалість лікування залежить від тяжкості процесу і визначається лікарем. При хронічних рецидивах можливо тривале застосування за рекомендацією спеціаліста.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Побічні дії

Можуть виникати наступні реакції:

• З боку травної системи: нудота, блювота, зниження апетиту, у деяких випадках — порушення функції печінки.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж.
• З боку нервової системи: у рідких випадках — атаксія, головний біль, парестезії, поліневропатія. При тривалому застосуванні можливий неврит зорового нерва.
• З боку серцево-судинної системи: у окремих випадках — тахікардія.

Протипоказання до застосування

• Порушення функції нирок, що супроводжуються оліго- або анурією.
• Тяжкі захворювання печінки.
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Катаракта, неврит зорового нерва.
• Вагітність та лактація.
• Підвищена чутливість до препаратів хінолінового ряду.

Особливі вказівки

При застосуванні препарату може змінюватися колір сечі — вона набуває шафранно-жовтого відтінку. Не рекомендується перевищувати призначену дозу без консультації лікаря.

Застосування при порушеннях функції

При порушеннях функції нирок

Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок, що супроводжуються оліго- або анурією.

При порушеннях функції печінки

Заборонено застосування при тяжких захворюваннях печінки.

Застосування у дітей

Можливе відповідно до режиму дозування і під контролем лікаря.

Нозологія (коди МКБ)

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-виробник: LEK d.d.